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ID:14951
発表
2010/12/14
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改修

GEヘルスケアX線CT装置 過剰な被曝線量照射する恐れ


GEヘルスケア・ジャパン 「全身用X線CT診断装置」 改修

事業者:

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

全身用X線CT診断装置 BrightSpeed

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4192
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4-7-127
TEL:042-585-5811
対象
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed
製造番号:
BD7001、BD7002、BD7003、BD7004、BD7006、BD7007、BD7008、BD7009、BD7010、BD7011、
BD7012、BD7013、BD7014、BD7015、BD7016、BD7017、BD7018、BD7019、BD7020、BD7021、
BD7022、BD7023、BD7024、BD7025、BD7026、BD7027、BD7077、BD7200、BD9201、BD9203、
BD9204、BD9205、BD9206、BD9207、BD9208、BD9209、BD9210、BD9211、BD9212、BD9213、
BD9214、BD9215、BD9216、BD9217、BD9218、BD9220、BD9222、BD9225、BD9229、BD9230、
BD9234、BD9292、BK0001、BK0002、BK0003、BK0004、BK0005、BK0006、BK0007、BK0008、
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BL9206、BL9207、BL9208、BL9209、BL9210、BL9211、BL9212、BL9213、BL9214、BL9215、
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BL9236、BL9237、BL9238、BL9239、BL9240、BL9243、BL9244、BL9245、BL9246、BL9247、
BL9248、BL9249、BL9250、BL9251、BL9252、BL9253、BL9254、BL9255、BL9256、BL9257、
BL9260、BL9270、BL9280、BL9285、BL9288、BL9292、BL9300、BX7002、BX7004、BX7005、
BX7007、BX7008、BX7009、BX7010、BX7012、BX7013、BX7014、BX7077、BX7111、BX9201、
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QQ5098、QQ8101、QQ8104、QQ8105、QQ8109、QQ8114、QQ8115、QQ8200、QQ9204、QQ9205、
QQ9207、QQ9211、QQ9300
数量:223台
出荷時期:2007/02~2010/07
対処方法
改修
内容
GEヘルスケア・ジャパン(株)は、「全身用X線CT診断装置 BrightSpeed」で、製造元にて、当該装置の「技術・リファレンスマニュアル」に記載された手動計算のために使用される特定のCTDI調整係数が正しくないことが確認されたとの報告を受け、正しいCTDI100アパーチャ調整係数に是正された「技術・リファレンスマニュアル」の追補版を配布する改修作業を実施すると発表。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
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