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ID:14639
発表
2010/11/09
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改修

線形加速器システム コリメータの取付が傾く


SIEMENS 「線形加速器システム」 改修

事業者:

シーメンス・ジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

オンコア インプレッション プラス システム、ONCOR インプレッション プラス、アーティスト

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:23件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4143
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
シーメンス・ジャパン(株)
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
担当者:OCSビジネスマネージメント部 池田茂一、クオリティマネジメント部 尾崎哲也
TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
対象
(1)オンコア インプレッション プラス システム
製造番号:5123、5129、5162
出荷時期:2007/05~2007/09
出荷数量:3台

(2)ONCOR インプレッション プラス
製造番号:5228、5274、5275、5276、5292、5337、5420、5427、5469、5470、5550、5559、5570、5585、5584、5629、5626
出荷時期:2008/01~2010/04
出荷数量:17台

(3)アーティスト
製造番号:5621、5641、5642
出荷時期:2010/03
出荷数量:3台

合計数量:23台
対処方法
改修(ベアリング固定部品交換)
内容
シーメンス・ジャパン(株)は、「オンコア インプレッション プラス システム」、「ONCOR インプレッション プラス」、「アーティスト」で、放射線の照射範囲を調整するコリメータの回転用ベアリングが使用過程で位置ずれを起こし、コリメータの取付が傾く事例が国外の医療機関から製造元に報告され、調査した結果、ベアリング固定部品に問題があることが判明したため、対象製品の改修を実施する。ベアリング固定部品の交換を行う。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
シーメンス・ジャパン(株)
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
担当者:OCSビジネスマネージメント部 池田茂一、クオリティマネジメント部 尾崎哲也
TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
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