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ID:14815
発表
2010/11/17
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改修

全身用X線CT診断装置 オプションソフトに不具合


PHILIPS 「全身用X線CT診断装置」 改修

事業者:

株式会社フィリップス・ジャパン

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ブリリアンス CTのオプション構成品であるワークステーション、ブリリアンス CT Powerシリーズのオプション構成品であるワークステーション、ブリリアンス iCTのオプション構成品である独立型画像処理装置

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:140件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4162
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部
担当者:熊谷英治、熊谷昌彦
0120-556-494
FAX:03-3740-5206
対象
(1)ブリリアンス CT 構成品であるワークステーション
製造番号:5551、7502、11043、11593、11673、11899、13035
対象数量:7台
出荷時期:2004/03~2010/02

(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ 構成品であるワークステーション
製造番号:610、6219、6681、6861、6892、7025、7289、7305、7425、7427、7468、7564、7566、7622、7635、7755、7776、7783、7799、7846、7915、8057、8072、8110、8259、8295、8296、8297、8395、8439、8529、8921、8938、8993、8996、9021、9022、9023、9066、9137、9173、9186、9189、9262、9275、9276、9295、9318、9444、10193、10338、10385、10386、10488、10491、10515、10517、10521、10564、10614、10773、10811、10812、10823、10980、10996、11010、11036、11107、11144、11145、11146、11232、11261、11631、11735、11739、11748、11770、11881、12200、12201、12202、12399、12585、12587、12623、12633、12648、12714、12731、12763、12942、12991、13131、13136、13171、13199、13206、13214、13377、13531、80301、80410、80470、80517、80527、80676
対象数量:108台
出荷時期:2004/12~2010/06

(3)ブリリアンス iCT 構成品である独立型画像処理装置
製造番号:11229、11291、11703、11784、11823、12108、12359、12761、12998、13008、13031、13228、13238、13276、13329、13331、13370、80399、80419、80439、80483、80502、80507、80562、80739
対象数量:25台
出荷時期:2008/11~2010/09
対処方法
改修(ソフトウェアアップデート)
内容
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパンは、全身用X線CT診断装置のオプション構成品であるワークステーション(独立型画像処理装置)の総合心臓解析オプションソフトウェアに含まれている、心室壁に生じた相対的変化を表すポーラーマップを表示する機能で、“Wall Thickening”と表示される数値が、拡張末期と収縮末期との間で生じた心室壁の厚みの増加割合(%)として表示されているが、実際の数値は、収縮末期から拡張末期にかけて生じる心室壁の厚みの減少割合(%)となっていることが判明したため、改修を実施する。ソフトウェアのアップデートを行う。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部
担当者:熊谷英治、熊谷昌彦
0120-556-494
FAX:03-3740-5206
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