- ID:15570
- 発表
- 2011/02/16
- 更新
- 2013/03/06
-
血球計数装置 LISへの情報送信に不具合
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| 事業者： |
ベックマン・コールター株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
コールター LH500/LH700シリーズ/LH780 |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
計数装置ソフトウェアソフトウエア |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：432件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1820 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ベックマン・コールター(株)
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:薬事法務統括部門 清水義秋、小林和豊
TEL:03‐5530‐8632
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:薬事法務統括部門 清水義秋、小林和豊
TEL:03‐5530‐8632
対象
・コールターLH500
数量:83台(79施設)
出荷時期:2004/05/31～2010/10/13
・コールターLH700シリーズ
数量:266台(199施設)
出荷時期:2001/11/23～2011/07/21
・コールターLH780
数量:108台(77施設)
出荷時期:2007/02/15～2011/09/01
数量:83台(79施設)
出荷時期:2004/05/31～2010/10/13
・コールターLH700シリーズ
数量:266台(199施設)
出荷時期:2001/11/23～2011/07/21
・コールターLH780
数量:108台(77施設)
出荷時期:2007/02/15～2011/09/01
対処方法
ソフトウェア改修
内容
ベックマン・コールター(株)は、「コールター LH500」、「同 LH700シリーズ」、「同 LH780」で、ソフトウェアに不具合があり、2011/01/01以降に製品からLIS(ラボラトリー情報システム)へ測定値等の情報を送信すると、一部の情報が送信されず、LIS側で全情報を受け取ることができない不具合が発生することが判明したため、ソフトウェアの改修を実施する。
なお、測定値等は製品側で正しく保存され、測定値等の表示や印刷にも問題はない。(R+編集部)
なお、測定値等は製品側で正しく保存され、測定値等の表示や印刷にも問題はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ベックマン・コールター(株)
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:薬事法務統括部門 清水義秋、小林和豊
TEL:03‐5530‐8632
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー
担当者:薬事法務統括部門 清水義秋、小林和豊
TEL:03‐5530‐8632
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