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ID:53596
発表
2025/08/07
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回収＆交換

自動体外式除細動器(AED) サマリタン PAD 一部電気ショックできない恐れ


stryker 「自動体外式除細動器(AED) サマリタン PAD 一部電気ショックできない恐れ」 交換

事業者：

日本ストライカー株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品：

サマリタン PAD 350P/360P/450P
ジャンル： 医療機器 関連ワード：

重要なお知らせ： https://www.stryker.com/jp/ja/about/our-locations/news/2025/...
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-2404
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
日本ストライカー
フリーダイヤル:0120-715-545(2025/8/7-8/12まで)
フリーダイヤル:0120-400-951(8/13以降)
受付時間:9:00-17:00(土日祝、会社休業日除く)
東京都新宿区西新宿五丁目1番1
対象
一般的名称:非医療従事者向け自動除細動器
販売名:サマリタン PAD 350P/360P/450P
シリアル番号一覧:
・350P https://www.stryker.com/content/dam/stryker/ja/ja/about/japan-news/samaritan%20PAD%20350P%20serial%20numbers.pdf
・360P https://www.stryker.com/content/dam/stryker/ja/ja/about/japan-news/samaritan%20PAD%20360P%20serial%20numbers.pdf
・450P https://www.stryker.com/content/dam/stryker/ja/ja/about/japan-news/samaritan%20PAD%20450P%20serial%20numbers.pdf
対処方法
回収・交換
代替品が送付されるまでの対応:
・使用可能な他のAEDがある場合は、そちらを使用
・毎日、状態インディケータ(ステータスインディケータ※)の確認
・緊急時、電気ショックができない事象が発生した場合には、製品の使用を中止し、救急隊が到着するまでCPR(心肺蘇生)を継続
内容
非医療従事者向け自動体外式除細動器(AED)「サマリタン PAD 350P/360P/450P」において、欧州の環境規制要件(RoHS)に準拠するために製造工程を変更した事により、本体内部のプリント基板部品に故障が生じ、電気ショックができない事象が発生する可能性が確認されたため、リコール(自主回収)・交換する。故障の発生確率は低く、重大な不具合や健康被害は確認されていない。(リコールプラス編集部)
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