- ID:13038
- 発表
- 2010/05/25
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「PCCOカテーテルキットII」ダイレーター形状不具合
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| 事業者： |
株式会社佐多商会 連絡先
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
PCCOカテーテルキットII |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
カテーテルカテーテルキットガイドワイヤー使用不能 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3920 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)佐多商会 安全管理業務室
東京都品川区勝島1‐5‐21 東神倉庫内 技術センター
担当者:柴田連右
TEL:03-5762-3077
FAX:03-5762-3036
東京都品川区勝島1‐5‐21 東神倉庫内 技術センター
担当者:柴田連右
TEL:03-5762-3077
FAX:03-5762-3036
対象
PCCOカテーテルキットII(カタログ番号:PV2015L20)
ロット:10BK19
出荷数量:150個
出荷時期:2010/04/15
ロット:10BK19
出荷数量:150個
出荷時期:2010/04/15
対処方法
回収
内容
(株)佐多商会は、「PCCOカテーテルキットII」について、カテーテル挿入部位を拡張する場合にガイドワイヤーを介して使用するダイレーターで、非常に稀ではあるがダイレーター先端部の内径が小さいためにガイドワイヤーに挿入できず、ダイレーターが使用できない可能性があるとの連絡を輸入先製造業者より受けたことから、製品の回収を行う。(R+編集部)
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(株)佐多商会 安全管理業務室
東京都品川区勝島1‐5‐21 東神倉庫内 技術センター
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FAX:03-5762-3036
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