- ID:02809
- 発表
- 2008/03/04
-
TORAY 「インターフェロンベータ」 回収
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| 事業者： |
東レ株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
フエロン |
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| ジャンル： | 医療機器 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-3-1441.html |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
担当者 : 東レ株式会社 医薬事業部 平金、奈良、佐竹、美濃輪
連絡先 : 千葉県浦安市美浜1丁目8番1号
電話番号: 047-350-6660
FAX番号 : 047-350-6389
連絡先 : 千葉県浦安市美浜1丁目8番1号
電話番号: 047-350-6660
FAX番号 : 047-350-6389
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)規格 : 100万国際単位
対象ロット 製品数量(箱(本)) 出荷時期
EC06T 6300 平成19年 6月20日～平成19年10月19日
(2)規格 : 300万国際単位
対象ロット 製品数量(箱(本)) 出荷時期
CD03A 21000 平成19年 5月23日～平成19年 6月20日
DD05A 18000 平成19年 6月20日～平成19年 7月25日
ID07A 18000 平成19年 8月21日～平成19年 9月19日
JD08A 18000 平成19年 9月19日～平成19年 9月25日
(3)規格 : 600万国際単位
対象ロット 製品数量(箱(本)) 出荷時期
ED06M 11850 平成19年 5月23日～平成19年 9月19日
ED06N 2912 平成19年 5月28日～平成19年 6月27日
(1)規格 : 100万国際単位
対象ロット 製品数量(箱(本)) 出荷時期
EC06T 6300 平成19年 6月20日～平成19年10月19日
(2)規格 : 300万国際単位
対象ロット 製品数量(箱(本)) 出荷時期
CD03A 21000 平成19年 5月23日～平成19年 6月20日
DD05A 18000 平成19年 6月20日～平成19年 7月25日
ID07A 18000 平成19年 8月21日～平成19年 9月19日
JD08A 18000 平成19年 9月19日～平成19年 9月25日
(3)規格 : 600万国際単位
対象ロット 製品数量(箱(本)) 出荷時期
ED06M 11850 平成19年 5月23日～平成19年 9月19日
ED06N 2912 平成19年 5月28日～平成19年 6月27日
内容
【回収理由】
製造工程における包装機器の不具合により封緘テープが貼付されていない製品が外観検査工程で見逃がさ
れ出荷されたことから封緘テープ未貼付製品を自主回収することと致しました。
【危惧される具体的な健康被害】
本製品は、凍結乾燥したインターフェロンの注射用バイアルと、添付溶解液である日局生理食塩液のアン
プルを個装箱に収めたものです。製品の品質についてはバイアル及びアンプルにて担保しておりますので、
個装箱の封緘テープが貼付されていない製品を使用された場合であっても、健康被害が発生する恐れはあ
りません。
また、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。(R+編集部)
製造工程における包装機器の不具合により封緘テープが貼付されていない製品が外観検査工程で見逃がさ
れ出荷されたことから封緘テープ未貼付製品を自主回収することと致しました。
【危惧される具体的な健康被害】
本製品は、凍結乾燥したインターフェロンの注射用バイアルと、添付溶解液である日局生理食塩液のアン
プルを個装箱に収めたものです。製品の品質についてはバイアル及びアンプルにて担保しておりますので、
個装箱の封緘テープが貼付されていない製品を使用された場合であっても、健康被害が発生する恐れはあ
りません。
また、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
担当者 : 東レ株式会社 医薬事業部 平金、奈良、佐竹、美濃輪
連絡先 : 千葉県浦安市美浜1丁目8番1号
電話番号: 047-350-6660
FAX番号 : 047-350-6389
連絡先 : 千葉県浦安市美浜1丁目8番1号
電話番号: 047-350-6660
FAX番号 : 047-350-6389
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