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ID:27441
発表
2015/05/18
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回収

エンジェルカラーカラコン一部 屈折率が規格と違う


ASIA NETWORKS 「エンジェルカラー マンスリー アネックスブラック」 回収

事業者:

株式会社アジアネットワークス

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

エンジェルカラー マンスリー アネックスブラック

ジャンル: 医療機器日用品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.asia-networks.co.jp/information/20150518
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6301
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アジアネットワークス 品質保証部
0120-023-240
受付時間:10:00~18:00(土日祝除)
TEL:03-5738-4240
FAX:03-3467-1790
対象
製品名:エンジェルカラー マンスリー アネックスブラック
一般的名称:再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:エンジェルカラー
品番:CK-106
ロット:GS14041530
出荷時期:2014/07/01~2015/05/13
対象数:500個

※ロットは外箱底面またはブリスターパック表面に表記
対処方法
回収
製品が手元にある場合は、アジアネットワークスフリーダイヤルに連絡

【送付先】
〒151-0063 東京都渋谷区富ヶ谷1-8-3 安達ビジネスパークビル3F
(株)アジアネットワークス 品質保証部
内容
「エンジェルカラー マンスリー アネックスブラック」の一部ロットで、屈折率が医療機器製造販売承認書に記載された規格値と異なることが判明したため、回収する。屈折率の違いを除いて製品規格は医療機器製造販売承認書の基準に適合しており、外観、視感及び効能・効果または用途に影響はない。これまでに屈折率が原因となる健康被害の報告はなく、該当品の使用による重篤な健康被害の恐れはない。(R+編集部)
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アジアネットワークス 品質保証部
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受付時間:10:00~18:00(土日祝除)
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