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ID:27321
発表
2015/04/28
更新
2015/05/28
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回収

シンシア 一部コンタクト 承認書にない材料使用


Sincere 「アイラックス、アクア」 回収

事業者:

株式会社シンシア

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

アイラックス、アクア

ジャンル: 日用品医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.sincere-vision.com/wp/?p=1065
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6281
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
シンシア
お客様相談室
0120-354-078
受付時間:10:00~18:00(土日祝除)

TEL:03-5695-7472
FAX:03-5695-7465
対象
一般的名称:再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ

(1)販売名:アイラックス
ロット:
0106100416 0106100423 0106100502 0106100509 0106100609  0106100629 0106100805 0106100813 0106100818 0106101006 0106101104 0106101116 0106101213 0106101227 0106110111 0106110310 0106110319 0106110513 0106110528 0106110530 0106110538 0106110617 0106110628 0106110704 0106110712 0106110716 0106110727 0106110735 0106110815 0106110820 0106110839 0106110901 0106110930 0106111012 0106111102 0106111211 0106111220 0106111229 0106120101 0106120202 0106120208 0106120220 0106120233 0106120305 0106120306 0106120316 0106120321 0106120325 0106120410 0106120424 0106120505 0106120617 0106120704 0106120706 0106120712 0106120713 0106120722 0106120723 0106120725 0106120726 0106120728 0106120804 0106120813 0106120824 0106120832 0106120918 0106120922 0106121109 0106121115 0106140502 1106100427 1106100603 1106100622 1106100801 1106100903 1106101103 1106101110 1106101203 1106101216 1106110101 1106110302 1106110314 1106110405 1106110515 1106110517 1106110522 1106110523 1106110623 1106110706 1106110720 1106110803 1106110833 1106110909 1106110928 1106111004 1106111016 1106111105 1106111117 1106111205 1106111226 1106120110 1106120212 1106120230 1106120238 1106120417 1106120430 1106120512 1106120602 1106120613 1106120614 1106120710 1106120721 1106120808 1106120820 1106120913 1106121103 1106121117 1106121213 1106130801 1106131010 1106140201 1106140403
0106110809 0106110810 0106110914 0106110915 0106110922 0106111011 0106111218 0106120506 0106120609 0106120611 0106120819 0106120833 0106120906 0106120921 0106121001 0106121111 1106110503 1106110606 1106110709 1106110710 1106110723 1106110806 1106110834 1106110912 1106111007 1106111208 1106120314 1106120419 1106120433 1106120605 1106120733 1106120811 1106120823 1106120902 1106120930 1106121106 1106121202 1106130802 1106130901 1106131011 1106131107 1106131110 1106140202 1106140404
0106100530 0106100720 1106100521 1106100528 1106100713
数量:23,532箱(6枚入り) 141,192枚
出荷時期:2010/06/07~2015/01/28

(2)販売名:アクア
ロット:
0106100415 0106100519 0106100531 0106100625 0106100626 0106100719 0106100723 0106100812 0106100816 0106100817 0106100911 0106100912 0106101004 0106101007 0106101008 0106101226 0106101229 0106110110 0106110312 0106110317 0106110318 0106110514 0106110516 0106110529 0106110611 0106110612 0106110731 0106110732 0106110813 0106110816 0106110818 0106110821 0106110918 0106110923 0106110924 0106111013 0106111014 0106111020 0106111021 0106111212 0106111213 0106111221 0106111224 0106120201 0106120203 0106120309 0106120317 0106120319 0106120320 0106100411 0106100522 0106100616 0106100617 0106100618 0106100712 0106100806 0106100807 0106100910 1106101002 1106101005 1106101214 1106101215 1106110303 1106110304 1106110501 1106110502 1106110524 1106110724 1106110916 1106110917 1106111022 1106111209 1106111210 1106120103 1106120308
数量:36,871箱(6枚入り) 221,226枚
出荷時期:2010/04/20~2012/03/28

製造業者名:Innova Vision Inc.
対処方法
回収
出荷先に文書で通知し回収
内容
イノバビジョンを製造元とするコンタクトレンズ「アイラックス」「アクア」で、医療機器製造販売承認書に記載されていない原材料(紫外線吸収剤)を使用していたことから、回収する。当該紫外線吸収剤は、製造メーカーにより安全性が確認されており、健康被害はこれまで報告されていないため、対象品を使用しても重篤な健康被害の恐れはないと考えられる。(R+編集部)
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