- ID:31651
- 発表
- 2016/12/28
-
AED一部 部品内部に残留物 除細動できない可能性
|
| 事業者： |
フィジオコントロールジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
||
|---|---|---|---|
| 製品： |
ライフパック 15 |
||
| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
除細動器AEDリレー残留物 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.physio-control.jp/physio_news/%E3%83%A9%E3%82%A4%... http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7269 |
||
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
フィジオコントロールジャパン
03-6367-0896
対象
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名:ライフパック 15
製造番号、出荷年月日:43825370(2016/01/06)、44525416(2016/05/17)
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3 麹町KSスクエア
販売名:ライフパック 15
製造番号、出荷年月日:43825370(2016/01/06)、44525416(2016/05/17)
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3 麹町KSスクエア
対処方法
回収
出荷先特定済
出荷先特定済
内容
「ライフパック 15」に使用されている一部ロットのリレー内部に製造工程で残留物が残り、除細動ができなくなる可能性があることから、該当製品を回収する。ユーザーが毎日実行するユーザーテストで不具合を事前に発見できるため、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。日本国内で対象となる2台のうち1台はフィジオコントロールジャパンのサービス代品で既に隔離を実施し、もう1台も回収済。これまでに国内で不具合事象及び健康被害は報告されていない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
フィジオコントロールジャパン
03-6367-0896
よく見られているリコール情報
[PR]▲画面トップへ
