- ID:28501
- 発表
- 2015/10/19
-
川本産業 医療ガーゼなど滅菌工程不備 対象範囲変更
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| 事業者： |
川本産業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
滅菌製品 |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
滅菌滅菌不良滅菌不備 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.kawamoto-sangyo.co.jp/information/news/%E5%9B%9E... http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6546 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6545 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
川本産業 自主回収窓口
・平9:00～17:00
TEL:06-6946-5401
・土日祝9:00～17:00
TEL:06-6943-8961
大阪市中央区谷町2-6-4
・平9:00～17:00
TEL:06-6946-5401
・土日祝9:00～17:00
TEL:06-6943-8961
大阪市中央区谷町2-6-4
対象
【EOG滅菌製品】
処置セット
眼科パック
麻酔セット
手術パック
アンギオ用キット
ドレープ
ドレープパック
滅菌医療ガーゼ
滅菌デクーゼ
滅菌タンポンガーゼ
滅菌ケーパイン
滅菌ラップスポンジ
滅菌柄付ガーゼX
滅菌ツッペルX
滅菌活水ガーゼ
滅菌セミ商影X
滅菌商影XW
滅菌ベンシーツ
滅菌ネオガーゼ
滅菌KPコットンガーゼ
滅菌ハイゼガーゼ
ソフトな傷当てシート
滅菌キュアレットE
滅菌ピンセット
処置セットI
消毒セットI
透析セットI
手術パックI
【電子線滅菌製品】
滅菌デクーゼ
滅菌医療ガーゼ
滅菌ケーパイン
滅菌タンポンガーゼ
滅菌合わせガーゼX
滅菌商影XW
滅菌綿球
カップ入り綿球
シャーレ入綿球
処置セットI
消毒セットI
※対象製品詳細は、川本産業またはPMDA Webサイトを参照
処置セット
眼科パック
麻酔セット
手術パック
アンギオ用キット
ドレープ
ドレープパック
滅菌医療ガーゼ
滅菌デクーゼ
滅菌タンポンガーゼ
滅菌ケーパイン
滅菌ラップスポンジ
滅菌柄付ガーゼX
滅菌ツッペルX
滅菌活水ガーゼ
滅菌セミ商影X
滅菌商影XW
滅菌ベンシーツ
滅菌ネオガーゼ
滅菌KPコットンガーゼ
滅菌ハイゼガーゼ
ソフトな傷当てシート
滅菌キュアレットE
滅菌ピンセット
処置セットI
消毒セットI
透析セットI
手術パックI
【電子線滅菌製品】
滅菌デクーゼ
滅菌医療ガーゼ
滅菌ケーパイン
滅菌タンポンガーゼ
滅菌合わせガーゼX
滅菌商影XW
滅菌綿球
カップ入り綿球
シャーレ入綿球
処置セットI
消毒セットI
※対象製品詳細は、川本産業またはPMDA Webサイトを参照
対処方法
回収
出荷先に回収の旨を文書で通知
出荷先に回収の旨を文書で通知
内容
自社工場の滅菌工程に不備(滅菌バリデーションを定期的に実施していなかった期間がある等)が判明したため、当該滅菌工程の製品を広く対象とし回収していたが、その後の社内調査で、対象とした滅菌製品のうち多くが安全性及び品質に問題ないとの結論に達したため、回収対象の範囲を変更する。これまでに、対象製品の使用による健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
川本産業 自主回収窓口
・平9:00～17:00
TEL:06-6946-5401
・土日祝9:00～17:00
TEL:06-6943-8961
大阪市中央区谷町2-6-4
・平9:00～17:00
TEL:06-6946-5401
・土日祝9:00～17:00
TEL:06-6943-8961
大阪市中央区谷町2-6-4
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