事業者: |
ノバ・バイオメディカル株式会社![]() |
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製品: |
汎用血液ガス分析装置 |
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ジャンル: | 医療機器 | 関連ワード: |
血液ガスクレアチニン測定値アメリカ |
重要なお知らせ: |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3149 |
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ノバ・バイオメディカル株式会社
東京都品川区南大井6-26-2 大森ベルポートB館3F
TEL 03-5471-5461
FAX 03-5471-5474
東京都品川区南大井6-26-2 大森ベルポートB館3F
TEL 03-5471-5461
FAX 03-5471-5474
対象
・対象部品:スタットプロファイル CCXのクレアチニン測定電極であるCreaメンブレンキット
・対象部品ロット:806050, 806182, 806242, 806567, 806721, 806752, 807246
・出荷数量:14箱
・出荷時期:平成20年7月7日~平成20年8月12日
・対象部品ロット:806050, 806182, 806242, 806567, 806721, 806752, 807246
・出荷数量:14箱
・出荷時期:平成20年7月7日~平成20年8月12日
対処方法
部品交換
内容
「スタットプロファイル CCX」につき、アメリカ合衆国で、クレアチニン測定値が誤って低値となる不具合が2件報告されたという情報が米国製造業者から得られたため、部品交換(R+編集部)
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