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ID:06835
発表
2008/08/21
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回収&交換

ノバ・バイオメディカル 「スタットプロファイル CCX」 交換


ノバ・バイオメディカル 「スタットプロファイル CCX」 交換

事業者:

ノバ・バイオメディカル株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

汎用血液ガス分析装置

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3149
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ノバ・バイオメディカル株式会社
東京都品川区南大井6-26-2 大森ベルポートB館3F
TEL 03-5471-5461
FAX 03-5471-5474
対象
・対象部品:スタットプロファイル CCXのクレアチニン測定電極であるCreaメンブレンキット
・対象部品ロット:806050, 806182, 806242, 806567, 806721, 806752, 807246
・出荷数量:14箱
・出荷時期:平成20年7月7日~平成20年8月12日
対処方法
部品交換
内容
「スタットプロファイル CCX」につき、アメリカ合衆国で、クレアチニン測定値が誤って低値となる不具合が2件報告されたという情報が米国製造業者から得られたため、部品交換(R+編集部)
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