ノバ・バイオメディカル「スタットプロファイル　CCX」交換

事業者：	ノバ・バイオメディカル株式会社連絡先事業者サイト事業者情報一覧
製品：	汎用血液ガス分析装置
ジャンル：	医療機器	関連ワード：	血液ガスクレアチニン測定値アメリカ
重要なお知らせ：	http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3149

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ノバ・バイオメディカル株式会社
東京都品川区南大井6-26-2　大森ベルポートB館3F
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FAX 03-5471-5474

対象

・対象部品:スタットプロファイル　CCXのクレアチニン測定電極であるCreaメンブレンキット
・対象部品ロット:806050, 806182, 806242, 806567, 806721, 806752, 807246
・出荷数量:14箱
・出荷時期:平成20年7月7日～平成20年8月12日

対処方法

部品交換

内容

「スタットプロファイル　CCX」につき、アメリカ合衆国で、クレアチニン測定値が誤って低値となる不具合が2件報告されたという情報が米国製造業者から得られたため、部品交換(R+編集部)

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