- ID:30693
- 発表
- 2016/09/01
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ボシュロム メダリスト コンタクト一部 レンズ破損
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| 事業者： |
ボシュロム・ジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ボシュロム メダリスト ワンデープラス <乱視用> |
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| ジャンル： | 日用品 ／ 医療機器 | 関連ワード： |
コンタクトレンズコンタクトレンズ破損Medalist |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：78件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.bausch.co.jp/ja-jp/our-company/newsroom/2016/sep-... http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7078 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ボシュロム専用フリーダイヤル
0120-695-551
受付時間:9:00～18:00(日曜除)
・ボシュロム・ジャパン 品質保証部
TEL:047-327-4223
千葉県市川市原木2526-23
FAX:047-327-4204
0120-695-551
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・ボシュロム・ジャパン 品質保証部
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千葉県市川市原木2526-23
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対象
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:ボシュロム メダリスト ワンデープラス
製品名:ボシュロム メダリスト ワンデープラス<乱視用>(30枚入)
ロット:W67002716(外箱) W67002715(レンズ容器)
度数:SPH-1.75CYL -1.75AX180
数量:78箱(30枚/箱)
出荷時期:2016/04/20～2016/05/02
販売名:ボシュロム メダリスト ワンデープラス
製品名:ボシュロム メダリスト ワンデープラス<乱視用>(30枚入)
ロット:W67002716(外箱) W67002715(レンズ容器)
度数:SPH-1.75CYL -1.75AX180
数量:78箱(30枚/箱)
出荷時期:2016/04/20～2016/05/02
対処方法
回収・交換
製品が手元にある場合は、ボシュロム専用フリーダイヤルに連絡
製品が手元にある場合は、ボシュロム専用フリーダイヤルに連絡
内容
「ボシュロム メダリスト ワンデープラス <乱視用>」の一部ロットで、レンズが破損しているとの苦情が複数件報告された。調査の結果、不具合が当該ロット全体に及び不良率が高いことが判明したため、回収し、代替品と交換する。他のロットには不具合がないことを確認済。当該品を無理に装用した場合、軽微な角膜上皮障害が生じることが考えられるが、添付文書の記載通り使用者が装用前にレンズを確認することで不具合を確認できる。気付かずに装用した場合でも、不具合により眼痛や異物感等を伴うため直ちに装用を中止すると考えられることから、重篤な健康被害に至ることはない。これまでに、当該品による重篤な健康被害の報告はない。(R+編集部)
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受付時間:9:00～18:00(日曜除)
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TEL:047-327-4223
千葉県市川市原木2526-23
FAX:047-327-4204
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