- ID:30694
- 発表
- 2016/08/30
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ブレスオーコレクト一部 表示規格とレンズ刻印相違
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| 事業者： |
株式会社ユニバーサルビュー 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ブレスオーコレクト |
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| ジャンル： | 日用品 ／ 医療機器 | 関連ワード： |
コンタクトレンズコンタクトレンズオルソケラトロジーレンズオルソケラトロジー取り違え |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：3件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.universalview.jp/news/20121023-2-2-2-2-21-2-2-2-2... http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7067 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ユニバーサルビュー 製造部
東京都千代田区平河町1-7-11 平河町根本ビル
FAX:03-5211-1562
03-5211-1560
受付時間：9:00～18:00(土日祝除)
東京都千代田区平河町1-7-11 平河町根本ビル
FAX:03-5211-1562
対象
一般的名称:角膜矯正用コンタクトレンズ
販売名:ブレスオーコレクト
ロット:JD210175-00010～11
数量:3枚
出荷時期:2016/05
販売名:ブレスオーコレクト
ロット:JD210175-00010～11
数量:3枚
出荷時期:2016/05
対処方法
回収
対象施設に別途連絡済
対象施設に別途連絡済
内容
「ブレスオーコレクト」の一部ロットで、製品表示規格とレンズの刻印内容が異なるものがあり、同一ロット間での他規格との取り違えが考えられるため、該当ロットを回収する。度数の異なるレンズを装用した場合、適切な矯正視力が得られないため検診時にレンズ度数の違いが発見されると考えられるが、長期間使用した場合には、SPK(点状表層角膜症)等の発生頻度が高まる可能性がある。表示規格とレンズの刻印内容が違うことを除けば、コンタクトレンズの外観、原材料は正常であるため、重篤な健康被害の発生はないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
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