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ID:38906
発表
2019/12/25
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回収

アキュビュー コンタクト一部 度数異なるレンズ混入


Johnson&Johnson 「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ 度数異なるレンズ混入」 回収

事業者:

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ワンデー アキュビュー トゥルーアイ

ジャンル: 日用品医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: https://acuvuevision.jp/acuvue-news-52
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9245
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター

0120-235-016

受付時間:9:00~17:30(土日祝除)


※2019/12/28~2020/01/05は元旦含め土日祝も上記時間帯で受付

回収受付登録フォーム:https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_npa/
対象

 

製品名 製品仕様
ベースカーブ(BC)
パワー(D)
ロット番号
ワンデー
アキュビュー
トゥルーアイ
(90枚パック)
BC8.5, -5.00D

5840335107

(90枚パックの中の30枚パック)
5840330107
5840330108
5840330109
5840330110
5840330111
5840330112

使用期限:2024/06/01
出荷時期:2019/10/17~2019/12/11

※上記ロット以外の製品は問題なし
対処方法
回収
製品の使用を中止し、回収受付センターに連絡
内容
使い捨てソフトコンタクトレンズ 「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」の一部製品に度数の異なるレンズが混入したことから、当該ロット製品を回収する。使用者より「見えづらい」との連絡があり、社内調査を行った結果、「-5.00D」の外箱及び容器表示製品の一部に「-7.50D」のレンズが混入したことが判明した。対象品はレンズ自体の度数が外箱及び容器の表示値と異なるため、期待される矯正視力が得られず、レンズ装着時に視界不良または違和感のほか、継続して装用した場合、目への負担にともなう疲れ目等の症状を感じる可能性がある。その場合は眼科医療機関を受診するよう呼びかけている。これまでに、当該ロットを装用した際に「レンズの出し入れを繰り返したので赤みが出た」との健康被害の報告が1件あった。その後、当該患者より重篤な症状に至ったとの連絡は受けていない。これ以外の健康被害の報告はない。(R+編集部)
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ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター

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※2019/12/28~2020/01/05は元旦含め土日祝も上記時間帯で受付

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