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ID:31935
発表
2017/02/08
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改修

日本光電 AED一部 救急救命処置中にエラー


NIHON KOHDEN 「半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS」 改修

事業者:

日本光電工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.nihonkohden.co.jp/news/17020901.html
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0970
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
・日本光電工業 経営戦略部
TEL:03-5996-8000
FAX:03-5996-8081

・日本光電工業 品質管理統括部
TEL:03-5996-8020
FAX:03-5996-8089
対象
販売名:半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS

・TEC-2503
製造番号:00049、00050
数量:合計2台
出荷時期:2014/02/21、2014/05/02

・TEC-2513
製造番号:00423、01968~02330、02332~02412、02414~02538、02542~02548
数量:合計577台
出荷時期:2009/09/18、2012/11/20~2014/08/21

製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
対処方法
改修
コネクタの点検を2017/02/04から実施し、02/08までに全数点検完了
内容
「半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS」で、救急救命処置中に装置からアラーム音とともに「高圧充電できません。修理が必要です。」とのエラーメッセージが出て、除細動を行うことができなかったとの報告を受けた。調査した結果、装置内部の高電圧を生成する回路に電源を供給するケーブルのコネクタの固定が不十分で、接触不良が発生したことが原因だったが、過去の修理情報を調査したところ、2014/09/03着手の医療機器回収(クラスII)での対策作業時に、当該コネクタの固定が不十分であった可能性が判明。改善のため、コネクタを点検し、固定が不十分な場合は適切に固定し直す自主改修を行った。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
・日本光電工業 経営戦略部
TEL:03-5996-8000
FAX:03-5996-8081

・日本光電工業 品質管理統括部
TEL:03-5996-8020
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