- ID:38114
- 発表
- 2019/08/30
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マキチエ 補聴器一部に別製品の添付文書誤封入
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| 事業者： |
マキチエ株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
マキチエピーチBTE |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
補聴器添付文書誤封入入れ間違い |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：1件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9020 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
マキチエ
03-6674-9784
対象
一般的名称:デジタル式補聴器
販売名:マキチエピーチBTE
出荷時期:2019/08/09
数量:1台
製造番号:1908000153
製造販売業者:マキチエ(株) 東京都中央区日本橋茅場町一丁目2番4号
販売名:マキチエピーチBTE
出荷時期:2019/08/09
数量:1台
製造番号:1908000153
製造販売業者:マキチエ(株) 東京都中央区日本橋茅場町一丁目2番4号
対処方法
改修
対象者に文書で案内
対象者に文書で案内
内容
デジタル式補聴器「マキチエピーチBTE」で、異なる製品の添付文書が封入されていたことから、改修する。添付文書が封入された異なる製品は同一の一般的名称の同様な製品で、誤った添付文書の記載内容に従って使用した場合でも適用範囲に含まれているため、重篤な健康被害はないと考えられる。これまでに健康被害の連絡はない。(R+編集部)
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