- ID:37755
- 発表
- 2019/07/08
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リオン 補聴器一部 包装箱ラベルに認証番号印字漏れ
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| 事業者： |
リオン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
補聴器 HB-W1AC |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
補聴器ラベル認証番号表示漏れ表記漏れ記載漏れ印字漏れ欠落 |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：2件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2534 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
リオン
FAX:042-359-7455
042-359-7208
FAX:042-359-7455
対象
一般的名称:デジタル式補聴器
販売名:補聴器 HB-W1AC
ロット:9260001、9350001
数量:2台
製造及び出荷時期:2019/02/06～2019/03/12
製造販売業者:リオン(株) 東京都国分寺市東元町3-20-41
販売名:補聴器 HB-W1AC
ロット:9260001、9350001
数量:2台
製造及び出荷時期:2019/02/06～2019/03/12
製造販売業者:リオン(株) 東京都国分寺市東元町3-20-41
対処方法
回収
ユーザーに文書で案内
ユーザーに文書で案内
内容
「補聴器 HB-W1AC」の包装箱に、医療機器認証番号が印字されていないラベルを張り付けて出荷したため、回収する。補聴器の携帯ケース(直接の容器)に記載している認証番号は、正しく表示されている。製品の品質、有効性、安全性に影響を及ぼすものではないため、健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに関連する健康被害は報告されていない。(R+編集部)
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