- ID:38293
- 発表
- 2019/09/27
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GN 補聴器4製品 修理用ソフトウェアにバグ
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| 事業者： |
GNヒアリングジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
耳かけ型 LT、耳あな型 LT、耳かけ型 AM、バローレ3 カナル |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
補聴器ソフトウェアソフトウエアソフトバグ |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：79件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9076 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
GNヒアリングジャパン
FAX:045-277-1134
045-277-1133
FAX:045-277-1134
対象
対象期間:2019/08/14～2019/09/05
(特定条件下で該当ソフトウェアを使用して修理を行った製品のみ)
数量:79台
製造番号:
(1)耳かけ型 LT
1786199133 1786525660 1786525661 1786561962
1786661166 1826165245 1826563009 1826563014
1826818459 1849086776 1856222924 1856504559
1856734463 1856960942 1949050285 1956325632
1956712575
(2)耳あな型 LT
1731015722 1731016116 1731017970 1731018904
1731019830 1731019831 1731020719 1731020844
1731020845 1731022639 1731023530 1731023948
1731024395 1731026466 1731026663 1731027704
1731032321 1831008502 1831014080 1831014785
1831019324 1831019901 1831022474 1831022475
1831024343 1831028987 1831030675 1831032731
1931000132 1931000133 1931000268 1931001239
1931005811 1931005982 1931008158 1931008820
1931008960 1931012345 1931012765 1931013485
1931013723 1931014178 1931014179 1931015047
1931018056 1931018059 1931018198 1931018524
1931018525 1931019055 1931019203 1931019503
1931019748 1931019760 1931019768 1931021782
1931021783
(3)耳かけ型 AM
1886165691 1886165692 1886449834
(4)バローレ3 カナル
1931019633 1931019632
製造販売業者:GNヒアリングジャパン(株) 神奈川県横浜市西区みなとみらい3-6-3 MMパークビル8階
(特定条件下で該当ソフトウェアを使用して修理を行った製品のみ)
数量:79台
製造番号:
(1)耳かけ型 LT
1786199133 1786525660 1786525661 1786561962
1786661166 1826165245 1826563009 1826563014
1826818459 1849086776 1856222924 1856504559
1856734463 1856960942 1949050285 1956325632
1956712575
(2)耳あな型 LT
1731015722 1731016116 1731017970 1731018904
1731019830 1731019831 1731020719 1731020844
1731020845 1731022639 1731023530 1731023948
1731024395 1731026466 1731026663 1731027704
1731032321 1831008502 1831014080 1831014785
1831019324 1831019901 1831022474 1831022475
1831024343 1831028987 1831030675 1831032731
1931000132 1931000133 1931000268 1931001239
1931005811 1931005982 1931008158 1931008820
1931008960 1931012345 1931012765 1931013485
1931013723 1931014178 1931014179 1931015047
1931018056 1931018059 1931018198 1931018524
1931018525 1931019055 1931019203 1931019503
1931019748 1931019760 1931019768 1931021782
1931021783
(3)耳かけ型 AM
1886165691 1886165692 1886449834
(4)バローレ3 カナル
1931019633 1931019632
製造販売業者:GNヒアリングジャパン(株) 神奈川県横浜市西区みなとみらい3-6-3 MMパークビル8階
対処方法
回収
内容
「耳かけ型 LT」「耳あな型 LT」「耳かけ型 AM」「バローレ3 カナル」の修理時に使用している修理用ソフトウェアにバグがあることが海外から報告された。特定の条件下でそのソフトウェアを使用した場合、補聴器にあらかじめ設定された値を超える音が出力される可能性があることから、修理時にこのソフトウェアを使用した補聴器を回収する。設定された値を超える音が出力された場合、一時的に音が聞こえにくくなる等の可能性があるが、使用者が音の変化に気付くため、重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられる。添付文書及び取扱説明書には補聴器の音質、音量などに異常を感じた時は使用を中止するよう記載されている。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
GNヒアリングジャパン
FAX:045-277-1134
045-277-1133
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