• Share (facebook)
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン
JPメディアダイレクト
アレルギーリコールプラス
キッズリコールプラス
リコール製品ネットオークションサーチ
リコール、回収情報掲載受付中

隠す 閲覧履歴

    最近閲覧した情報はありません

ID:34830
発表
2018/04/11
リコールクリップに追加 この記事をメールで送る   はてなブックマーク del.icio.us

改修

日本光電 長時間心電図記録器一部に不具合


NIHON KOHDEN 「長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ」 改修

事業者:

日本光電工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8121
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日本光電工業

03-5996-8000


FAX:03-5996-8089
対象
一般的名称:長時間心電用データレコーダ
販売名:長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ
ロット、数量、出荷時期:
・本体型式:RAC-5103
製造番号:00020、00029、00033、00038、00042、00055~00061、00063~00071、00073~00081、00094、00105、00120~00123、00167
数量:計37台
出荷時期:2017/11/16~2018/01/25

・本体型式:RAC-5203
製造番号:00032~00058、00080~00090
数量:計38台
出荷時期:2017/12/27、2017/12/28

製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
対処方法
改修(点検・修理)
内容
長時間心電図記録器「RAC-5000シリーズ」の使用者から、電極を装着しているにもかかわらず、表示部に電極外れのメッセージが表示され心電図が表示されないとの報告を受けた。調査した結果、装置内部のコネクタの接触不良により心電図が表示・記録されない可能性があることが判明したため、装置の点検・修理を行う自主改修を実施する。この事象が発生すると再検査が必要になり診断の遅延に繋がるが、重篤な健康被害が発生する可能性はない。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日本光電工業

03-5996-8000


FAX:03-5996-8089
よく見られているリコール情報

「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2019 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.