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ID:35317
発表
2018/06/25
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回収

無呼吸アラーム ベビーセンス一部 アラーム鳴らない不具合


JCRファーマ 「無呼吸アラーム ベビーセンス」 回収

事業者:

JCRファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ベビーセンス

ジャンル: 医療機器日用品 > ベビー用品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://v4.eir-parts.net/v4Contents/View.aspx?template=announ...
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8259
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ベビーセンス回収専用コールセンター

0120-112-586

受付時間:9:00~18:00(土日除)


対象
一般的名称:無呼吸アラーム
販売名:ベビーセンス
対象台数:18,495台
出荷時期:1995/08/29~2018/06/22
製造販売元:JCRファーマ(株)
製造元:ハイセンス リミテッド(国名:イスラエル)
販売元:(株)ファミリーヘルスレンタル
対処方法
回収
利用者、医療関係者に個別に案内
内容
JCRが製造販売し、子会社のファミリーヘルスレンタル(FHR)が販売する無呼吸アラーム「ベビーセンス」の一部製品で、部品の故障によりアラームが鳴らない不具合が認められたため、回収する。コントロールユニット内部の特定のダイオードが故障することで、アラームが鳴らない状態になる場合がある。これまでに、この不具合による健康被害の報告はない。(R+編集部)
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