- ID:32004
- 発表
- 2017/02/17
-
法定表示とサイズ異なる滅菌ガイドワイヤー一部回収
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| 事業者： |
日本メディカルネクスト株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
滅菌ガイドワイヤー |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
アキュメッド滅菌ガイドワイヤーガイドピンサイズ径法定表示異なる不具合 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.j-mednext.co.jp/info/20170217/ |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
・日本メディカルネクスト 薬事品質保証部 安全管理グループ
TEL:06-6867-3011
FAX:06-6867-3006
・回収手順、回収品の販売実績等に関する問い合せ(営業所連絡先)
札幌:011-622-4361
仙台:022-299-2371
東京:03-5665-2780
名古屋:052-242-5201
大阪:06-7670-1100
広島:082-270-3071
福岡:092-622-7730
TEL:06-6867-3011
FAX:06-6867-3006
・回収手順、回収品の販売実績等に関する問い合せ(営業所連絡先)
札幌:011-622-4361
仙台:022-299-2371
東京:03-5665-2780
名古屋:052-242-5201
大阪:06-7670-1100
広島:082-270-3071
福岡:092-622-7730
対象
製品:滅菌ガイドワイヤー
販売名:アキュメッド ガイドピン(滅菌済み)
一般的名称:単回使用骨手術用器械
医療機器認証番号:225ADBZI00092000
出荷時期:2017/01/31～2017/02/06
製品番号:WS-1106ST-JS
ロット番号:391681
販売名:アキュメッド ガイドピン(滅菌済み)
一般的名称:単回使用骨手術用器械
医療機器認証番号:225ADBZI00092000
出荷時期:2017/01/31～2017/02/06
製品番号:WS-1106ST-JS
ロット番号:391681
対処方法
回収
※詳細は営業担当者より案内
※詳細は営業担当者より案内
内容
アキュメッド社製「滅菌ガイドワイヤー」の一部で、製品のサイズが法定表示の記載と異なっており、同じロット番号の在庫品でも同様の不具合が確認されたことから、回収する。国内の医療機関から、「製品の箱を開封したところ、法定表示の記載と異なる径のガイドワイヤーが入っていた」と報告を受け、不具合現品を確認した結果、現品のサイズが法定表示の記載と異なっており、同じロット番号の在庫品でも同様の不具合が確認され、当該ロット番号の製品で同様の事象が発生する可能性があると判明した。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
・日本メディカルネクスト 薬事品質保証部 安全管理グループ
TEL:06-6867-3011
FAX:06-6867-3006
・回収手順、回収品の販売実績等に関する問い合せ(営業所連絡先)
札幌:011-622-4361
仙台:022-299-2371
東京:03-5665-2780
名古屋:052-242-5201
大阪:06-7670-1100
広島:082-270-3071
福岡:092-622-7730
TEL:06-6867-3011
FAX:06-6867-3006
・回収手順、回収品の販売実績等に関する問い合せ(営業所連絡先)
札幌:011-622-4361
仙台:022-299-2371
東京:03-5665-2780
名古屋:052-242-5201
大阪:06-7670-1100
広島:082-270-3071
福岡:092-622-7730
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