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ID:37037
発表
2019/03/15
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回収

シバントス 補聴器一部 外箱法定表示に誤り


SIVANTOS 「デジミミ3」 回収

事業者:

シバントス株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

デジミミ3

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:176件)
重要なお知らせ: https://www.sivantos.jp/2019/03/26/press_20190315/
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2521
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
シバントス 「シグニア補聴器」カスタマーサービス部

0800-222-4133


FAX:0800-888-4133
メール:cs.jp@sivantos.com
対象
一般的名称:耳あな型補聴器
販売名:デジミミ3
製造番号:
AU04948 AU04949 AU04950 AU04951 AU04952 AU04953 AU04954 AU04955 AU04956 AU04957 
AU04958 AU04959 AU04960 AU04961 AU04962 AU04963 AU04964 AU04965 AU04966 AU04967 
AU04968 AU04969 AU04970 AU04971 AU04972 AU04973 AU04974 AU04975 AU04976 AU04977
AU04978 AU04979 AU04980 AU04981 AU04982 AU04983 AU04984 AU04985 AU04986 AU04987
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AU24052 AU24053 AU24054 AU24056 AU24058 AU24059

合計176個
出荷時期:2019/01/31~2019/02/21
製造販売業者:シバントス(株) 神奈川県大和市中央林間7‐10‐1 三機大和ビル6F
外国製造業者:Sivantos Pte. Ltd. シンガポール
対処方法
回収
出荷先に回収の旨連絡
内容
「デジミミ3」で、補聴器外箱に印刷されている法定表示の販売名及び認証番号が実際に入っている補聴器と異なっていたため、回収する。今回誤表示した製品(耳いちばんプレミアム)は、当該製品と同等の機能を有するものであることから、有効性、安全性に問題はなく、健康被害発生の恐れはない。これまでに健康被害は発生していない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
シバントス 「シグニア補聴器」カスタマーサービス部

0800-222-4133


FAX:0800-888-4133
メール:cs.jp@sivantos.com
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