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製品: |
放射線防護用前掛 |
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ジャンル: | 医療機器 | 関連ワード: |
X線放射線防護前掛けシートひび割れ劣化 |
重要なお知らせ: |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3133 |
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株式会社マエダ
東京都足立区西新井本町5‐4‐12
TEL 03‐3880‐8881
FAX 03‐3880‐8912 (本件専用)
東京都足立区西新井本町5‐4‐12
TEL 03‐3880‐8881
FAX 03‐3880‐8912 (本件専用)
対象
①セフロンライト・レインボー SE‐R成人用
・製造番号:
0710100582, 0710100822, 0710100823, 0710100832, 0710100833, 0710101146~0710101151,
0711100290, 0711100546, 0711100547, 0711101056~0711101060,
0712100272~0712100281, 0712100623~0712100649, 0712100651, 0712100652,
0801100743~0801100772, 0801101116~0801101135,
0802100649~0802100708, 0802101298~0802101357,
0803100018~0803100047, 0803100391~0803100420, 0803100763~0803100802, 0803101168~0803101187,
0803101595~0803101604,
0804100299~0804100338, 0804101028~0804101067,
0805100404, 0805100414~0805100443, 0805100732~0805100735, 0805100737~0805100744, 0805100746,
0806100032~0806100064, 0806100072~0806100081, 0806100517~0806100521, 0806100851~0806100853,
0806100861~0806100865, 0806100871
②セフロンライト・レインボー SE‐RC小児用
・製造番号:
0710100551, 0710100552,
0712100262~0712100268,
0801101096~0801101115,
0803100008~0803100017, 0803100381~0803100390, 0803101585~0803101590,
0804100289, 0804100290, 0804101068~0804101071,
0806100507, 0806100508
・出荷数量:602着
・出荷年月日:平成19年10月26日~平成20年 7月 4日
・製造番号:
0710100582, 0710100822, 0710100823, 0710100832, 0710100833, 0710101146~0710101151,
0711100290, 0711100546, 0711100547, 0711101056~0711101060,
0712100272~0712100281, 0712100623~0712100649, 0712100651, 0712100652,
0801100743~0801100772, 0801101116~0801101135,
0802100649~0802100708, 0802101298~0802101357,
0803100018~0803100047, 0803100391~0803100420, 0803100763~0803100802, 0803101168~0803101187,
0803101595~0803101604,
0804100299~0804100338, 0804101028~0804101067,
0805100404, 0805100414~0805100443, 0805100732~0805100735, 0805100737~0805100744, 0805100746,
0806100032~0806100064, 0806100072~0806100081, 0806100517~0806100521, 0806100851~0806100853,
0806100861~0806100865, 0806100871
②セフロンライト・レインボー SE‐RC小児用
・製造番号:
0710100551, 0710100552,
0712100262~0712100268,
0801101096~0801101115,
0803100008~0803100017, 0803100381~0803100390, 0803101585~0803101590,
0804100289, 0804100290, 0804101068~0804101071,
0806100507, 0806100508
・出荷数量:602着
・出荷年月日:平成19年10月26日~平成20年 7月 4日
対処方法
回収・交換
内容
「セフロンライト・レインボー」と同じX線遮へい材で製造している一般医療用X線防護前掛を使用している国内病院よりX線遮へいシートにひび割れが発生しているとの情報が寄せられ、調査の結果、当該製品に使用しているX線遮へいシート中の鉄成分含有比率が高く、経年変化による劣化が促進される傾向があるという報告が提出されたため、「セフロンライト・レインボー」についても材料が同一であることから、回収・交換(R+編集部)
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株式会社マエダ
東京都足立区西新井本町5‐4‐12
TEL 03‐3880‐8881
FAX 03‐3880‐8912 (本件専用)
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