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ID:04464
発表
2008/03/24
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回収

Johnson&Johnson 「靭帯固定具」 回収


Johnson&Johnson 「靭帯固定具」 回収

事業者:

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ファスティン RC アンカー

ジャンル: 医療機器
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
担当者 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー
広報部 伊東、林
連絡先 : 東京都千代田区西神田3丁目5番2号
電話番号: 03-4411-7155
FAX番号 : 03-4411-7869
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品番号 :222760
対象ロット番号:※2990165
対象数量   :58箱
出荷時期   :平成19年4月16日~平成20年3月10日
内容
【回収理由】
当該製品対象ロットの一部で、別製品「マイクロ クイックアンカー プラス」の添付文書が
挿入されていたことが判明しました。このため、当該製品対象ロットを自主回収することといたしま
した。

【危惧される具体的な健康被害】
誤って挿入した添付文書は、本体形状、使用目的等が異なる別製品のもので、当該別製品は専用の付
属部品を用いて留置されますが、本製品では留置の際に付属部品を使用しません。以上のことより、
医療現場における使用の際、添付文書の間違いに気付くことができると考えられます。また、万が一
誤った添付文書の使用方法に基づき手術が行われ骨孔が形成されたとしても、本製品が同骨孔に問題
なく挿入され手術を終えることができると考えられます。さらに、包装には正しい法定表示が行われ
ており、製品品質に問題はありません。これらの事情から、健康被害の可能性はまずないものと判断
しております。
なお、当該品に関する苦情および健康被害の報告は受けておりません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
担当者 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー
広報部 伊東、林
連絡先 : 東京都千代田区西神田3丁目5番2号
電話番号: 03-4411-7155
FAX番号 : 03-4411-7869
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