- ID:04497
- 発表
- 2007/09/04
-
HOYA 「挿入器付後房レンズ」 回収
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| 事業者： |
HOYA株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
HOYA-PS エイエフ-1(UY) |
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| ジャンル： | 医療機器 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-3-1367.html |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:HOYA株式会社 メディカル事業部 品質保証部
東京都板橋区舟渡1-12-11 ヘリオスIIビル3F
電 話:03-5914-2132
FAX:03-5914-2130
担当者:平山典夫、吉富徹、沖洋之
東京都板橋区舟渡1-12-11 ヘリオスIIビル3F
電 話:03-5914-2132
FAX:03-5914-2130
担当者:平山典夫、吉富徹、沖洋之
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
対象シリアル番号:
※ シリアル番号(SN)は、8桁の数字又はアルファベットで構成されています。
8桁のうち、上4桁が、以下に示す数字又はアルファベットの製品が回収の対象となります。
JBH2、JBH4、JBH5、JBH6、JBH7、
数 量:2,090箱(*)
出荷時期:平成19年6月～平成19年8月
対象シリアル番号:
※ シリアル番号(SN)は、8桁の数字又はアルファベットで構成されています。
8桁のうち、上4桁が、以下に示す数字又はアルファベットの製品が回収の対象となります。
JBH2、JBH4、JBH5、JBH6、JBH7、
数 量:2,090箱(*)
出荷時期:平成19年6月～平成19年8月
内容
【回収理由】
当該製品の外箱の中に同封されております「レンズデータ・シール」で、
"全長ΦT"と"光学部径ΦB"のマークが逆に印字されていることを発見しました。当該
「レンズデータ・シール」は、医療施設内の利便性を考慮して自主的に同封している
ものでありますが、印字エラーでありますので、対象製品の自主回収をいたします。
【危惧される具体的な健康被害】
医療施設内で必要に応じて使用される「レンズデータ・シール」に印字エラーがあり
ましたが、当該製品の品質そのものには問題ありませんので、健康被害の発生は考え
られません。(R+編集部)
当該製品の外箱の中に同封されております「レンズデータ・シール」で、
"全長ΦT"と"光学部径ΦB"のマークが逆に印字されていることを発見しました。当該
「レンズデータ・シール」は、医療施設内の利便性を考慮して自主的に同封している
ものでありますが、印字エラーでありますので、対象製品の自主回収をいたします。
【危惧される具体的な健康被害】
医療施設内で必要に応じて使用される「レンズデータ・シール」に印字エラーがあり
ましたが、当該製品の品質そのものには問題ありませんので、健康被害の発生は考え
られません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:HOYA株式会社 メディカル事業部 品質保証部
東京都板橋区舟渡1-12-11 ヘリオスIIビル3F
電 話:03-5914-2132
FAX:03-5914-2130
担当者:平山典夫、吉富徹、沖洋之
東京都板橋区舟渡1-12-11 ヘリオスIIビル3F
電 話:03-5914-2132
FAX:03-5914-2130
担当者:平山典夫、吉富徹、沖洋之
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