データグラフ「低周波治療器」回収

事業者：	株式会社データグラフ連絡先事業者情報一覧
製品：	ノイロソフター DS208
ジャンル：	医療機器
重要なお知らせ：	http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-3-1435.html

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　　連絡先　:　株式会社データグラフ
　　　　　　　　東京都品川区大井3-17-9 中村ビル2階
　　担当者　:　宇田川　泰雄
　　電話番号:　03-3778-4721
　　Fax番号 :　03-3778-5904

対象

対象ロット、数量及び出荷時期
　　対象製品番号:
　　　　　　　　　3002. 3024. 3037. 3043. 3044. 3047. 3048. 3049. 3050. 3051.
　　　　　　　　　3055. 3056. 3058. 3059. 3060. 3061. 3062. 3063. 3065. 3066.
　　　　　　　　　3067. 3068. 3069. 3070. 3071. 3072. 3073. 3074. 3075. 3076.
　　　　　　　　　3077. 3078. 3079. 3080. 3081. 3082. 3083. 3084. 3086. 3091.
　　　　　　　　　3095. 3096. 3104. 3110. 3112. 3113. 3114. 3115. 3120. 3121.
　　　　　　　　　3122. 3123. 3126. 3127. 3130.
　　数量:55台
　　出荷時期:平成15年11月1日～平成18年12月13日

内容

【回収理由】
　当該機器は専用ソフトを用いてコンピュータと接続可能であり、一部ユーザはコンピュータと接続して使用
しています。
その接続には「RS232C」コネクタを用いますが、当該コネクタを頻繁に着脱すると、塗装が剥離し本
体とコネクタが電気的に接触し、コンピュータからの漏れ電流が流れる可能性があるため自主回収します。

【危惧される具体的な健康被害】
　本体に漏れ電流が流れても診療に影響はありません。また、本体に漏れ電流が流れている際に、患者コード
のコネクタが外れて本体上の導電部分に接触した場合、本体−患者間に電流が流れる可能性がありますが、
使用前には患者コードのコネクタの接続を確認することとしていること、「RS232C」コネクタに流れる電流
は微量で人体への影響はないことから、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
また、現在まで健康被害の報告は受けていません。(R+編集部)

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データグラフ 「低周波治療器」 回収

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株式会社データグラフ

ノイロソフター DS208

データグラフ「低周波治療器」回収

データグラフ「低周波治療器」回収