- ID:04163
- 発表
- 2006/12/25
-
PHILIPS 「半自動除細動器 前面操作パネルボタン」 回収
|
| 事業者： |
株式会社フィリップス・ジャパン 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
||
|---|---|---|---|
| 製品： |
ハートスタート FR2+ |
||
| ジャンル： | 医療機器 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2438.html |
||
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
品質安全本部 品質保証部 糸井 康彦
電話番号:0120-556-494
Fax 番号 :03-3740-5206
品質安全本部 品質保証部 糸井 康彦
電話番号:0120-556-494
Fax 番号 :03-3740-5206
対象
対象数量、製造番号及び出荷時期
数量 :475 台
製造番号:
0105138479 0105138692 0205140096 0205140236 0205140354 0205140656
0105138483 0105138694 0205140100 0205140237 0205140366 0205140658
0105138485 0105138813 0205140106 0205140240 0205140372 0205140659
0105138491 0105138819 0205140108 0205140241 0205140374 0205140661
0105138495 0105138828 0205140110 0205140242 0205140378 0205140663
0105138497 0105139023 0205140112 0205140243 0205140384 0205140664
0105138501 0105139225 0205140118 0205140244 0205140392 0205140665
0105138507 0105139236 0205140119 0205140245 0205140396 0205140674
0105138509 0105139245 0205140120 0205140248 0205140408 0205140677
0105138517 0105139246 0205140122 0205140250 0205140410 0205140691
0105138521 0105139257 0205140137 0205140253 0205140412 0205140695
0105138523 0105139259 0205140155 0205140254 0205140416 0205140699
0105138529 0105139261 0205140157 0205140256 0205140418 0205140701
0105138531 0105139286 0205140159 0205140258 0205140442 0205140705
0105138533 0105139290 0205140169 0205140262 0205140466 0205140707
0105138535 0105139294 0205140173 0205140264 0205140483 0205140709
0105138537 0105139296 0205140175 0205140266 0205140497 0205140711
0105138539 0105139302 0205140177 0205140270 0205140500 0205140713
0105138541 0105139304 0205140179 0205140272 0205140511 0205140714
0105138543 0105139306 0205140181 0205140273 0205140513 0205140715
0105138561 0105139316 0205140185 0205140279 0205140515 0205140717
0105138567 0105139318 0205140189 0205140280 0205140517 0205140719
0105138575 0205140025 0205140191 0205140282 0205140529 0205140721
0105138581 0205140035 0205140195 0205140286 0205140533 0205140723
0105138583 0205140037 0205140196 0205140287 0205140571 0205140725
0105138585 0205140041 0205140197 0205140288 0205140572 0205140727
0105138595 0205140043 0205140198 0205140290 0205140578 0205140733
0105138597 0205140047 0205140201 0205140291 0205140580 0205140735
0105138605 0205140051 0205140202 0205140293 0205140582 0205140739
0105138623 0205140053 0205140205 0205140296 0205140587 0205140741
0105138628 0205140055 0205140208 0205140298 0205140592 0205140743
0105138632 0205140057 0205140209 0205140302 0205140594 0205140745
0105138650 0205140061 0205140213 0205140308 0205140596 0205140749
0105138654 0205140078 0205140215 0205140310 0205140602 0205140750
0105138664 0205140080 0205140216 0205140314 0205140604 0205140751
0105138666 0205140082 0205140218 0205140316 0205140608 0205140752
0105138676 0205140084 0205140221 0205140324 0205140644 0205140754
0105138682 0205140086 0205140229 0205140332 0205140646 0205140756
0105138684 0205140090 0205140231 0205140336 0205140650 0205140758
0105138688 0205140092 0205140235 0205140348 0205140653 0205140759
0205140764 0205140859 0205141019 0205141259 1204137382 1204138018
0205140765 0205140860 0205141020 0205141264 1204137384 1204138024
0205140766 0205140869 0205141023 0205141269 1204137444 1204138026
0205140767 0205140881 0205141026 0205141490 1204137472 1204138028
0205140769 0205140883 0205141031 0205142370 1204137586 1204138030
0205140770 0205140885 0205141035 0205142396 1204137610 1204138053
0205140771 0205140888 0205141039 0305143535 1204137766 1204138055
0205140773 0205140895 0205141040 0305143577 1204137800 1204138057
0205140775 0205140900 0205141045 0305143579 1204137855 1204138060
0205140776 0205140906 0205141048 0305143596 1204137860 1204138061
0205140779 0205140907 0205141058 0305143622 1204137865 1204138062
0205140781 0205140928 0205141060 0305143623 1204137867 1204138063
0205140782 0205140930 0205141062 0305143709 1204137881 1204138065
0205140784 0205140932 0205141063 0305143711 1204137885 1204138066
0205140799 0205140934 0205141064 0305143850 1204137893 1204138070
0205140801 0205140936 0205141071 0305143870 1204137895 1204138076
0205140805 0205140944 0205141074 0305143878 1204137899 1204138077
0205140806 0205140948 0205141077 0305143880 1204137903 1204138078
0205140810 0205140955 0205141080 0305143882 1204137911 1204138079
0205140812 0205140957 0205141100 0305144158 1204137921 1204138101
0205140814 0205140959 0205141101 0305144164 1204137923 1204138111
0205140819 0205140968 0205141108 0305144184 1204137925 1204138121
0205140820 0205140969 0205141111 0305144216 1204137927 1204138135
0205140821 0205140971 0205141123 0305144484 1204137941 1204138139
0205140824 0205140973 0205141127 0305144488 1204137949 1204138141
0205140825 0205140975 0205141131 0305144527 1204137951 1204138153
0205140826 0205140978 0205141134 0305144531 1204137953 1204138182
0205140828 0205140985 0205141136 0305144533 1204137955 1204138184
0205140829 0205140986 0205141137 0406191022 1204137961 1204138190
0205140830 0205140987 0205141138 0505152536 1204137963 1204138192
0205140832 0205140988 0205141140 1204137014 1204137965 1204138198
0205140835 0205140991 0205141141 1204137016 1204137967 1204138200
0205140836 0205140992 0205141144 1204137022 1204137979 1204138210
0205140838 0205140995 0205141145 1204137098 1204137987 1204138212
0205140840 0205140997 0205141146 1204137126 1204137988 1204138214
0205140847 0205141007 0205141149 1204137128 1204137990
0205140849 0205141008 0205141160 1204137132 1204137996
0205140853 0205141009 0205141161 1204137136 1204137998
0205140855 0205141010 0205141203 1204137142 1204138001
0205140857 0205141013 0205141215 1204137146 1204138014
出荷時期: 平成16 年12 月から平成17 年2 月の期間
数量 :475 台
製造番号:
0105138479 0105138692 0205140096 0205140236 0205140354 0205140656
0105138483 0105138694 0205140100 0205140237 0205140366 0205140658
0105138485 0105138813 0205140106 0205140240 0205140372 0205140659
0105138491 0105138819 0205140108 0205140241 0205140374 0205140661
0105138495 0105138828 0205140110 0205140242 0205140378 0205140663
0105138497 0105139023 0205140112 0205140243 0205140384 0205140664
0105138501 0105139225 0205140118 0205140244 0205140392 0205140665
0105138507 0105139236 0205140119 0205140245 0205140396 0205140674
0105138509 0105139245 0205140120 0205140248 0205140408 0205140677
0105138517 0105139246 0205140122 0205140250 0205140410 0205140691
0105138521 0105139257 0205140137 0205140253 0205140412 0205140695
0105138523 0105139259 0205140155 0205140254 0205140416 0205140699
0105138529 0105139261 0205140157 0205140256 0205140418 0205140701
0105138531 0105139286 0205140159 0205140258 0205140442 0205140705
0105138533 0105139290 0205140169 0205140262 0205140466 0205140707
0105138535 0105139294 0205140173 0205140264 0205140483 0205140709
0105138537 0105139296 0205140175 0205140266 0205140497 0205140711
0105138539 0105139302 0205140177 0205140270 0205140500 0205140713
0105138541 0105139304 0205140179 0205140272 0205140511 0205140714
0105138543 0105139306 0205140181 0205140273 0205140513 0205140715
0105138561 0105139316 0205140185 0205140279 0205140515 0205140717
0105138567 0105139318 0205140189 0205140280 0205140517 0205140719
0105138575 0205140025 0205140191 0205140282 0205140529 0205140721
0105138581 0205140035 0205140195 0205140286 0205140533 0205140723
0105138583 0205140037 0205140196 0205140287 0205140571 0205140725
0105138585 0205140041 0205140197 0205140288 0205140572 0205140727
0105138595 0205140043 0205140198 0205140290 0205140578 0205140733
0105138597 0205140047 0205140201 0205140291 0205140580 0205140735
0105138605 0205140051 0205140202 0205140293 0205140582 0205140739
0105138623 0205140053 0205140205 0205140296 0205140587 0205140741
0105138628 0205140055 0205140208 0205140298 0205140592 0205140743
0105138632 0205140057 0205140209 0205140302 0205140594 0205140745
0105138650 0205140061 0205140213 0205140308 0205140596 0205140749
0105138654 0205140078 0205140215 0205140310 0205140602 0205140750
0105138664 0205140080 0205140216 0205140314 0205140604 0205140751
0105138666 0205140082 0205140218 0205140316 0205140608 0205140752
0105138676 0205140084 0205140221 0205140324 0205140644 0205140754
0105138682 0205140086 0205140229 0205140332 0205140646 0205140756
0105138684 0205140090 0205140231 0205140336 0205140650 0205140758
0105138688 0205140092 0205140235 0205140348 0205140653 0205140759
0205140764 0205140859 0205141019 0205141259 1204137382 1204138018
0205140765 0205140860 0205141020 0205141264 1204137384 1204138024
0205140766 0205140869 0205141023 0205141269 1204137444 1204138026
0205140767 0205140881 0205141026 0205141490 1204137472 1204138028
0205140769 0205140883 0205141031 0205142370 1204137586 1204138030
0205140770 0205140885 0205141035 0205142396 1204137610 1204138053
0205140771 0205140888 0205141039 0305143535 1204137766 1204138055
0205140773 0205140895 0205141040 0305143577 1204137800 1204138057
0205140775 0205140900 0205141045 0305143579 1204137855 1204138060
0205140776 0205140906 0205141048 0305143596 1204137860 1204138061
0205140779 0205140907 0205141058 0305143622 1204137865 1204138062
0205140781 0205140928 0205141060 0305143623 1204137867 1204138063
0205140782 0205140930 0205141062 0305143709 1204137881 1204138065
0205140784 0205140932 0205141063 0305143711 1204137885 1204138066
0205140799 0205140934 0205141064 0305143850 1204137893 1204138070
0205140801 0205140936 0205141071 0305143870 1204137895 1204138076
0205140805 0205140944 0205141074 0305143878 1204137899 1204138077
0205140806 0205140948 0205141077 0305143880 1204137903 1204138078
0205140810 0205140955 0205141080 0305143882 1204137911 1204138079
0205140812 0205140957 0205141100 0305144158 1204137921 1204138101
0205140814 0205140959 0205141101 0305144164 1204137923 1204138111
0205140819 0205140968 0205141108 0305144184 1204137925 1204138121
0205140820 0205140969 0205141111 0305144216 1204137927 1204138135
0205140821 0205140971 0205141123 0305144484 1204137941 1204138139
0205140824 0205140973 0205141127 0305144488 1204137949 1204138141
0205140825 0205140975 0205141131 0305144527 1204137951 1204138153
0205140826 0205140978 0205141134 0305144531 1204137953 1204138182
0205140828 0205140985 0205141136 0305144533 1204137955 1204138184
0205140829 0205140986 0205141137 0406191022 1204137961 1204138190
0205140830 0205140987 0205141138 0505152536 1204137963 1204138192
0205140832 0205140988 0205141140 1204137014 1204137965 1204138198
0205140835 0205140991 0205141141 1204137016 1204137967 1204138200
0205140836 0205140992 0205141144 1204137022 1204137979 1204138210
0205140838 0205140995 0205141145 1204137098 1204137987 1204138212
0205140840 0205140997 0205141146 1204137126 1204137988 1204138214
0205140847 0205141007 0205141149 1204137128 1204137990
0205140849 0205141008 0205141160 1204137132 1204137996
0205140853 0205141009 0205141161 1204137136 1204137998
0205140855 0205141010 0205141203 1204137142 1204138001
0205140857 0205141013 0205141215 1204137146 1204138014
出荷時期: 平成16 年12 月から平成17 年2 月の期間
内容
【回収(改修)理由】
米国において本装置の前面操作パネルボタン(電源ON/OFF ボタン、オプションボタン、ショック
ボタン)の押し方によって反応しなかったとの事例が12 例報告されました。この事例について製
造元で調査した結果2004 年末から2005 年初旬に製造された本装置の一部にこの事例が発生する可
能性が判明しました。また、この事例では前面操作パネルボタンを強く押したり、数回押すと正常
動作することが確認されています。
国内においては本装置の受入検査時に前面操作パネルボタンの試験が全数行なわれており、検査に
合格した装置のみ出荷されています。しかしながら本装置の安全及び品質を重視した結果、本装置
の自主回収を決定しました。
【危惧される具体的な健康被害】
当該装置は国内において前面操作パネルボタン(電源ON/OFF ボタン、オプションボタン、ショッ
クボタン)の動作試験が全数行なわれており、検査に合格した装置のみ出荷されております。
なおかつ、当該装置においては前面操作パネルボタンを強く押したり、数回押すと正常動作するこ
とが確認されていることから、健康被害の原因になるとは考えられません。
また、海外においてもこの事例による健康被害は報告されておりません。(R+編集部)
米国において本装置の前面操作パネルボタン(電源ON/OFF ボタン、オプションボタン、ショック
ボタン)の押し方によって反応しなかったとの事例が12 例報告されました。この事例について製
造元で調査した結果2004 年末から2005 年初旬に製造された本装置の一部にこの事例が発生する可
能性が判明しました。また、この事例では前面操作パネルボタンを強く押したり、数回押すと正常
動作することが確認されています。
国内においては本装置の受入検査時に前面操作パネルボタンの試験が全数行なわれており、検査に
合格した装置のみ出荷されています。しかしながら本装置の安全及び品質を重視した結果、本装置
の自主回収を決定しました。
【危惧される具体的な健康被害】
当該装置は国内において前面操作パネルボタン(電源ON/OFF ボタン、オプションボタン、ショッ
クボタン)の動作試験が全数行なわれており、検査に合格した装置のみ出荷されております。
なおかつ、当該装置においては前面操作パネルボタンを強く押したり、数回押すと正常動作するこ
とが確認されていることから、健康被害の原因になるとは考えられません。
また、海外においてもこの事例による健康被害は報告されておりません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
品質安全本部 品質保証部 糸井 康彦
電話番号:0120-556-494
Fax 番号 :03-3740-5206
品質安全本部 品質保証部 糸井 康彦
電話番号:0120-556-494
Fax 番号 :03-3740-5206
よく見られているリコール情報
[PR]▲画面トップへ
