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ID:03778
発表
2008/03/17
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回収

パシフィックメディコ 「成人用人工呼吸器」 回収


パシフィックメディコ 「成人用人工呼吸器」 回収

事業者:

パシフィックメディコ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

人工呼吸器LTVシリーズ

ジャンル: 医療機器
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2948.html
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
     パシフィックメディコ株式会社
   東京都文京区本郷2-6-4
   担当者名:太田 学、黒石 学
   電話番号:03-3818-6127
     FAX番号 : 03-3818-6128
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
   カタログ番号:LTV1000、LTV950
   数量    :LTV1000 733台
          LTV950  460台
   出荷数量合計:    1193台

製造番号  :
LTV1000製造番号
A01096  A02322  A03377  A04747  A06177  A06787  A08472  A08637  A09164
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    LTV950製造番号
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C06310  C07128  C09193  C09527  C09789  C10380  C10692
C07004  C07129  C09194  C09530  C09799  C10381  C10695
C07006  C07133  C09196  C09585  C09801  C10383  C10697
C07007  C07134  C09201  C09588  C09804  C10388  C10704
C07008  C07135  C09204  C09599  C09805  C10390  C10706
C07011  C07138  C09209  C09601  C09809  C10391  C10708
C07012  C07140  C09210  C09612  C09810  C10428  C10709
C07013  C07146  C09211  C09652  C09811  C10437  C10710
C07016  C07148  C09212  C09655  C09812  C10462  C11127
C07017  C07153  C09217  C09656  C09814  C10468  C11128
C07019  C07156  C09219  C09662  C09835  C10470  C11129
C07020  C07163  C09221  C09663  C09837  C10471  C11130
C07024  C07166  C09226  C09664  C09842  C10472  C11131
C07025  C07167  C09231  C09665  C09843  C10473  C11133
C07027  C07169  C09232  C09666  C09844  C10478  C11134
C07028  C07172  C09233  C09667  C09845  C10479  C11135
C07032  C07174  C09299  C09669  C09846  C10481  C11137
C07033  C07175  C09320  C09671  C09848  C10483  C11140

   出荷時期  :LTV1000  平成12年2月1日~平成19年1月31日
            LTV950   平成12年2月15日~平成19年1月31日
   LTVシリーズは国内で全数5,543台出荷されておりますが、今回の改修対象器以外の
    機器については自主改修の対象外です。
内容
【改修理由】
  製造元の米国カーディナルヘルス社(旧パルモネティックシステムズ社)では、電源基板に搭
載したコンデンサの一部に、電解質が滲出するものが混入している可能性が懸念されるとの
ことから、一部の器械について米国で改修を開始しました。当社では、かねてより修理又は
保守管理規定による定期点検時に、既に対象器の殆どについて安全性を確認しています。
当事例においては日本では全く発生を確認しておりませんが、これを機に日本においても対
象機器を改修して最新の電源基板に交換することといたしました。

【危惧される具体的な健康被害】
  万一、電解質の滲出により機器に換気不良等の誤動作が発生した場合には、必ずアラ
ームを発して警告するので医療従事者もしくは介護者が適切な対応を取ることが可能で
あるため、重篤な健康被害は発生しないものと思われます。また、電解質の滲出は機器
内部で発生し少量のためにより使用者が感電する可能性はありません。(R+編集部)
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     パシフィックメディコ株式会社
   東京都文京区本郷2-6-4
   担当者名:太田 学、黒石 学
   電話番号:03-3818-6127
     FAX番号 : 03-3818-6128
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