- ID:04110
- 発表
- 2007/02/13
-
CooperVision 「単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ」 回収
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| 事業者： |
クーパービジョン・ジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ワンデー バイオメディックス |
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| ジャンル： | 医療機器 ／ 日用品 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2491.html |
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内容
【回収理由】
当該ロットの製品に外箱の表示(度数、ロット番号)と異なるブリスターパック(レンズ
専用容器)が包装されているとの苦情があり、外国製造業者で調査した結果、包装工程に
おける人為的ミスにより、当該ロットの一部に外箱の表示と異なるブリスターパックが混
入したことが確認されたため、当該ロットを回収することと致しました。
【危惧される具体的な健康被害】
外箱の表示と異なるブリスターパックは、外箱の開封時に判別できます。 混入したブリ
スターパックのコンタクトレンズを装用した場合、度数が異なるため、期待される矯正視
力は得られませんが、当該コンタクトレンズの性状、外観、原材料は正常であり、装用さ
れても健康被害の発生はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。(R+編集部)
当該ロットの製品に外箱の表示(度数、ロット番号)と異なるブリスターパック(レンズ
専用容器)が包装されているとの苦情があり、外国製造業者で調査した結果、包装工程に
おける人為的ミスにより、当該ロットの一部に外箱の表示と異なるブリスターパックが混
入したことが確認されたため、当該ロットを回収することと致しました。
【危惧される具体的な健康被害】
外箱の表示と異なるブリスターパックは、外箱の開封時に判別できます。 混入したブリ
スターパックのコンタクトレンズを装用した場合、度数が異なるため、期待される矯正視
力は得られませんが、当該コンタクトレンズの性状、外観、原材料は正常であり、装用さ
れても健康被害の発生はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。(R+編集部)
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