- ID:03768
- 発表
- 2008/03/25
-
stryker 「汎用電動式手術台」 回収
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| 事業者： |
日本ストライカー株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
電動式治療台 |
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| ジャンル： | 医療機器 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2960.html |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:日本ストライカ-株式会社
住 所:東京都文京区本駒込2-28-8 文京グリーンコートセンターオフィス18階
電 話:03-6902-5268
FAX:03-6902-5125
担当者:信頼性保証統括部 池田敏巳
住 所:東京都文京区本駒込2-28-8 文京グリーンコートセンターオフィス18階
電 話:03-6902-5268
FAX:03-6902-5125
担当者:信頼性保証統括部 池田敏巳
対象
対象シリアル番号、数量及び出荷時期
製 品 名:モデル2030 EPIC2 ICU/CCUベッド ベーシック
型 番:PC-2030
シリアル:
0603083685, 0605085054, 0611082054, 0611082055, 0611082056, 0611082057,
0611082058, 0611082059, 0704092652, 0704092653, 0704092698, 0704092699,
0705096513, 0705096514, 0705096515, 0705096516, 0707092641
出荷数量:17台
出荷時期:平成18年4月13日から平成19年7月30日
製 品 名:2030エピック2電動ICUベッド 100V
型 番:PC-2031-200-000
シリアル:0409060660, 0409060661
出荷数量:2台
出荷時期:平成16年10月28日
製 品 名:モデル2030 EPIC2 ICU/CCUベッド ベーシック
型 番:PC-2030
シリアル:
0603083685, 0605085054, 0611082054, 0611082055, 0611082056, 0611082057,
0611082058, 0611082059, 0704092652, 0704092653, 0704092698, 0704092699,
0705096513, 0705096514, 0705096515, 0705096516, 0707092641
出荷数量:17台
出荷時期:平成18年4月13日から平成19年7月30日
製 品 名:2030エピック2電動ICUベッド 100V
型 番:PC-2031-200-000
シリアル:0409060660, 0409060661
出荷数量:2台
出荷時期:平成16年10月28日
内容
【改修理由】
当該シリアル番号の本製品に関し、ブレーキの保持力が経年変化によって低下する可能性のあること
が判明しました。このことにより、輸入先製造元で自主改修を決定したことから、日本でも当該部品
を交換し、改修することとしました。
【危惧される具体的な健康被害】
ブレーキの保持力が著しく低下した場合には、静止固定できなくなることが考えられますが、当該製
品は医療従事者の管理のもとに使用されますので、使用前に状態が確認でき、万が一の場合でも
フォローアップできます。
尚、国内外で、健康被害の報告は受けておりません。(R+編集部)
当該シリアル番号の本製品に関し、ブレーキの保持力が経年変化によって低下する可能性のあること
が判明しました。このことにより、輸入先製造元で自主改修を決定したことから、日本でも当該部品
を交換し、改修することとしました。
【危惧される具体的な健康被害】
ブレーキの保持力が著しく低下した場合には、静止固定できなくなることが考えられますが、当該製
品は医療従事者の管理のもとに使用されますので、使用前に状態が確認でき、万が一の場合でも
フォローアップできます。
尚、国内外で、健康被害の報告は受けておりません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:日本ストライカ-株式会社
住 所:東京都文京区本駒込2-28-8 文京グリーンコートセンターオフィス18階
電 話:03-6902-5268
FAX:03-6902-5125
担当者:信頼性保証統括部 池田敏巳
住 所:東京都文京区本駒込2-28-8 文京グリーンコートセンターオフィス18階
電 話:03-6902-5268
FAX:03-6902-5125
担当者:信頼性保証統括部 池田敏巳
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