Senko Medical Trading Co. 「酸素吸入加温加湿装置用水」 回収

担　当 : 東京都文京区湯島3-20-12
　　　　　泉工医科貿易業株式会社
　　　　　　薬事課

連絡先 : 東京都文京区本郷3-23-13
　　　　　泉工医科工業株式会社
　　　　　　　TEL:03-3812-3254
　　　　　　商品部(麻酔)本多康司

対象ロット(*)、数量(*)及び出荷時期
対象回収数量 :　1,252　箱　(10個入り)
出 荷 時 期　: 平成19年4月～平成年11月
対 象 商 品　:　ヒューミディファイヤーアダプター(カームピュアー呼吸治療器の構成品)

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【回収理由】
　本品には患者側回路の予期せぬ閉塞等で内圧が上昇した場合に、この内圧を逃がす機能が
あります。
ヒューミディファイヤーアダプターの圧力開放機能で、開放動作が不安定であった
為に内圧が上昇し、加湿水専用バッグが破損するという事例が発生しました。同様の事例
が発生することが否定できないので、当該ロットを対象に回収します。

【危惧される具体的な健康被害】
　当不具合は加湿水専用バッグが破損し、内部の水が漏れ出てくるという現象なので、直接
この不具合により健康被害が発生することはありません。ただし漏水により患者様、周辺
機器への水濡れが想定されます。万が一破損に気づかない場合でも加湿できない及び酸素
供給ができない可能性がありますが、自発呼吸状態なので重篤な健康被害が起きる可能性
は無いと考えられます。
尚、現在まで健康被害の報告はありません。(R+編集部)

担　当 : 東京都文京区湯島3-20-12
　　　　　泉工医科貿易業株式会社
　　　　　　薬事課

連絡先 : 東京都文京区本郷3-23-13
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　　　　　　　TEL:03-3812-3254
　　　　　　商品部(麻酔)本多康司

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