事業者: |
朝日レントゲン工業株式会社連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧 |
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製品: |
(1)MX-60シリーズ (2)GX-60WⅡ (3)GX-60MⅡ、GX-60SⅡ (4)GX-60M、GX-60S (5)ウラニア-71Wシリーズ |
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ジャンル: | 医療機器 | ||
重要なお知らせ: |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2851.html |
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
名称 :朝日レントゲン工業株式会社
所在地 :京都市南区久世築山町376-3
電話 :075-921-4371
FAX :075-934-6675
担当者 :品質保証部 永井 修
所在地 :京都市南区久世築山町376-3
電話 :075-921-4371
FAX :075-934-6675
担当者 :品質保証部 永井 修
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:
MX-60シリーズ 16074210、16074301、16074302
16074304~16074310、16074405~16076010
16076102~16076302、16076304~16076906
16077001~16077403、16077405~16078007
16078101~16079305、16079306~16079305
16079307~16079409、16079501~16079602
16079604 (516台)
GX-60WII 11503101~11503103、11503201、11503301(5台)
GX-60MII、GX-60SII
11908404~11908405、11908501、11908502
11908505~11909202、11909204~11909101
11910103 (81台)
GX-60M、GX-60S
11804304、11804405、11804501~11804504
11804601~11804703、11804801~11805201
11805204、11805301~11805403 (42台)
ウラニア-71Wシリーズ
12018901、12018902、12018904
12019001~12019008、12019101~12019102
12019201~12019206、12019301~12019306
12019401、12019501~12019511、
12019601~12019612、12019701~12019712
12019801、12019901~12019912
12020001~12020002 (77台)
出荷数量:721台
出荷時期:2006年4月7日~2007年12月12日
ロット番号:
MX-60シリーズ 16074210、16074301、16074302
16074304~16074310、16074405~16076010
16076102~16076302、16076304~16076906
16077001~16077403、16077405~16078007
16078101~16079305、16079306~16079305
16079307~16079409、16079501~16079602
16079604 (516台)
GX-60WII 11503101~11503103、11503201、11503301(5台)
GX-60MII、GX-60SII
11908404~11908405、11908501、11908502
11908505~11909202、11909204~11909101
11910103 (81台)
GX-60M、GX-60S
11804304、11804405、11804501~11804504
11804601~11804703、11804801~11805201
11805204、11805301~11805403 (42台)
ウラニア-71Wシリーズ
12018901、12018902、12018904
12019001~12019008、12019101~12019102
12019201~12019206、12019301~12019306
12019401、12019501~12019511、
12019601~12019612、12019701~12019712
12019801、12019901~12019912
12020001~12020002 (77台)
出荷数量:721台
出荷時期:2006年4月7日~2007年12月12日
内容
【回収理由(改修)】
設置時のデジタルX線システム確認の為に、「X線制御器でX線照射条件を設定し試料を撮影したと
ころ、意図した画像が得られない」との苦情がありました。調査しましたところ、短い撮影域で照射
線量を設定した場合、照射量が設定値の照射量よりも多く出ていました。その原因は、ソフトウェア
作成時の初期値のプログラム入力の誤りであることが判明致しました。このため、設置されている制
御基板のハードウェアの状態にもよりますが、ソフトウェアのインストール又は基板部の交換を実施
いたします。
【危惧される具体的な健康被害】
今回の不具合は、短い撮影域で照射設定値よりも照射線量が多いことでありますが、納入時の設置の
際にサービスマンが実際の画像評価を行い、感度調整、フイルターにより照射線量の適正化を行って
います。従いまして、通常撮影時に照射される低い領域での線量程度であることから、重大な健康被
害は発生することはありません。(R+編集部)
設置時のデジタルX線システム確認の為に、「X線制御器でX線照射条件を設定し試料を撮影したと
ころ、意図した画像が得られない」との苦情がありました。調査しましたところ、短い撮影域で照射
線量を設定した場合、照射量が設定値の照射量よりも多く出ていました。その原因は、ソフトウェア
作成時の初期値のプログラム入力の誤りであることが判明致しました。このため、設置されている制
御基板のハードウェアの状態にもよりますが、ソフトウェアのインストール又は基板部の交換を実施
いたします。
【危惧される具体的な健康被害】
今回の不具合は、短い撮影域で照射設定値よりも照射線量が多いことでありますが、納入時の設置の
際にサービスマンが実際の画像評価を行い、感度調整、フイルターにより照射線量の適正化を行って
います。従いまして、通常撮影時に照射される低い領域での線量程度であることから、重大な健康被
害は発生することはありません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
名称 :朝日レントゲン工業株式会社
所在地 :京都市南区久世築山町376-3
電話 :075-921-4371
FAX :075-934-6675
担当者 :品質保証部 永井 修
所在地 :京都市南区久世築山町376-3
電話 :075-921-4371
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担当者 :品質保証部 永井 修
よく見られているリコール情報
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