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ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
改修 ロシュ・ダイアグ... 検体前処理装置 判定結果が異なる恐れ 10/03/29 10/04/02
回収 フォルテグロウメ... 輸液セット 導入針チューブの接続部から薬液漏れ 10/03/19 10/03/21
回収 シンシア アクア コンタクトレンズ 違う度数の製品を誤包装 10/03/17 10/03/19
改修 富士フイルム 富士フィルム X線読み取り出力装置に異臭・発煙 10/03/15 10/03/17
回収 バクスター 自動腹膜灌流用装置 腹腔内液量過剰となる恐れ 10/03/08 10/03/12
改修 エドワーズライフ... 心拍出量計 AC電源コードのプラグが損傷する恐れ 10/03/05 10/03/08
回収 アース製薬 アース製薬 亜鉛含有入れ歯安定剤を回収 10/03/04 10/03/05
回収 グラクソ・スミス... 「新ポリグリップEX」回収 神経症状引き起こす恐れ 10/03/04 10/03/05
回収 山八歯材工業 山八歯材工業 歯科用製品10品目で届出番号二重表記 10/03/01 10/03/02
回収 ジンマー 靭帯・腱手術用器械 水素脆化で先端部破損の恐れ 10/02/22 10/03/01
回収 浪華ゴム工業 血漿分離用血液回路 回路部品接着不良 10/02/18 10/02/22
回収 浪華ゴム工業 除水用回路 部品製造不良で誤作動の恐れ 10/02/18 10/02/22
改修 日本メドトロニッ... 植込み型心臓ペースメーカ 電池電圧表示に不具合 10/02/12 10/02/16
改修 島津製作所 島津製作所 X線装置に不具合 09/12/24 09/12/29
回収&返金/交換 ニュージャパンヒ... 未認証で販売された補聴器を回収 09/12/16 09/12/28
改修 GEヘルスケア・... X線透視診断装置 スイッチ障害の恐れ 09/12/08 09/12/13
回収&交換 日本光電工業 半自動除細動器用電極パドルに不具合 患者が死亡 09/12/08 09/12/09
改修 日本光電工業 AED故障で緊急時に使用できない事例発生 09/11/20 09/11/21
回収 フィリップス・ジ... フィリップスAED 社内基準に満たないコンデンサ使用 09/11/10 09/11/15
回収 エイエムオー・ジ... 眼科用手術機器に不具合 健康被害の恐れ 09/11/06 09/11/15

ジャンル一覧 > 医療機器

From Myanmar

±2.5watch

  • Inf_category_8 弾性ストッキングは、特殊な編み方でつくられており、圧迫力を備えたストッキングとして医療用に使われている。装着すると、足全体が圧迫され続けるため血流がよくなる効果があるようだが、製品の包装に問題がないか確かめる必要がある。先日、一部の弾性ストッキングで、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が混入されていたため自主回収となった。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べてより高い圧迫圧が加わることが考えられるという。これまでに健康被害の報告はないが、もし弾性ストッキングを使用している場合は回収対象のものではないか確かめる必要がある。

    19/01/31 16:24:27


  • Inf_category_8 アイマスクは、夜ぐっすり寝たり、昼寝でスッキリ目覚める為に役立つアイテムだ。夜行バスや飛行機などの移動時に携行する人も少なくない。遮光性が高いだけでなく、温熱・冷却効果があったり、さらにアロマ機能が付いていたりと、リラックス効果を増す様々な種類がある。一部のアイマスクでは、有効期限内でも温熱効果が十分機能しないという理由や、品質に問題はなくても製造販売業者の住所が明記されていない理由で、自主回収となっている製品もある。あまり知られてないが、アイマスクは医療機器であり、満たすべき安全基準(薬事法)がある。自主回収の対象品を持ってないかチェックを欠かしてはいけない。

    18/08/06 16:17:10


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特許出願中「特願2013-121258」
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