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ジャンル一覧 > 医薬品


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収 ダイト ムヒのこども解熱鎮痛顆粒 シール不良で変色の恐れ コメントあり 24/06/12 24/06/13
回収 北日本製薬 桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒KM-2 乾燥減量値規格逸脱 24/06/07 24/06/11
回収 エステーマイコー... 温熱用具 直貼 温感プラス Sサイズ 一部不良 コメントあり 24/05/24 24/05/27
回収 小太郎漢方製薬 半夏厚朴湯エキス細粒G コタロー他 計8品目 一部乾燥減量が規格超過 24/05/14 24/05/16
回収 松浦薬業 生脈宝エキス細粒A 一部乾燥減量が承認規格逸脱 24/05/08 24/05/10
回収 タカラベルモント... エドルn 4製品 一部成分が医薬部外品原料規格不適合 24/04/18 24/04/19
回収 奥田製薬 ラナンキュラスぢα坐剤 他 有効成分含量が承認書に不適合 24/04/10 24/04/12
回収 日東薬品工業 若甦錠S 有効成分が承認規格を下回る可能性 24/03/06 24/03/07
回収 北日本製薬 防風通聖散料エキス錠(至聖)他 計4商品 一部承認書記載から逸脱 24/03/04 24/03/06
回収 雪の元本店 へモスカット坐薬 有効成分含量が承認規格に不適合 24/02/13 24/02/14
回収 オオサキメディカ... アルウエッティ Box-E 一部ガラス小片混入の恐れ コメントあり 24/01/09 24/01/16
回収&返金 救心製薬 救心 60粒 一部外箱の製造番号・使用期限欠落 23/11/24 23/12/22
回収 エーザイ ワーファリン顆粒0.2% 一部承認規格超えた類縁物質検出 23/11/29 23/12/22
回収 タキザワ漢方廠 竹参かぜまる 一部試験方法承認書逸脱の恐れ 23/11/14 23/12/22
回収 東亜薬品 スカルプD メディカルミノキ5 一部別製品の添付文書挿入の恐れ 23/10/31 23/12/22
回収 帝國製薬 口内炎パッチ大正A 一部承認書と異なる方法で製造 23/10/17 23/10/27
回収&返金 第一三共ヘルスケ... パテックスうすぴたシップ 一部添加剤規格超過 コメントあり 23/07/06 23/07/07
回収 増山自然堂 人参實母散浴湯 医薬部外品製造販売承認書の配合量逸脱 23/06/02 23/06/29
回収 シオノケミカル セナドシル 一部有効成分含量承認規格下回る恐れ コメントあり 23/04/18 23/04/21
回収&返金 タキザワ漢方廠 柴苓湯「タキザワ」 確認試験、エキス含量試験 承認書不適合 23/03/23 23/04/07
回収 小林薬品工業 イノキュア胃腸薬細粒 一部金属異物混入の恐れ 23/03/07 23/03/24
回収 ジャパンメディッ... ヒルドリン油性クリーム 製造番号、使用期限誤表記 23/01/12 23/01/13
回収 タキザワ漢方廠 猪苓湯「タキザワ」 エキス含量量 承認規格不適合 22/09/15 22/09/16
回収 三和化学研究所 ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」 類縁物質規格値超過 22/08/01 22/08/08
回収 ニプロファーマ ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」一部 承認規格外 22/08/01 22/08/05
回収 東和薬品 ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」一部 類縁物質承認規格超過 22/07/28 22/07/29
回収 富山めぐみ製薬 トンプククロベ散 有効成分一部 含量承認規格を下回る 22/07/06 22/07/08
回収 松田医薬品 クルード漢浴泉 原料一部 承認書と異なる分量で配合 22/06/10 22/06/17
回収 北日本製薬 ピラトン21顆粒一部 有効成分が規格を逸脱 22/04/13 22/04/15
回収 コージンバイオ SARSコロナウイルス抗原キット一部 偽陽性になる可能性 22/04/06 22/04/08
回収 全薬工業 コザックコートWクリーム 成分含量低下の恐れ 22/03/24 22/03/25
回収 大正製薬 ヴイックス ヴェポラッブ 一部有効成分含量低下 22/01/07 22/01/07
回収 協同薬品工業 協同薬品工業 クミアイ 葛根湯一部 製造方法に誤り 21/07/01 21/07/02
回収 日本ベーリンガー... アレジオンドライシロップ一部 限度値超える分解物 21/03/15 21/03/26
回収 イーエヌ大塚製薬... イーエヌ大塚製薬 リフレケア ライム味100g異物混入 20/12/04 20/12/09
回収 扶桑化学 扶桑化学 浴用剤12商品 製造、出荷時の試験に不備 20/02/12 20/02/14
回収 タカラベルモント... タカラベルモント 脱色剤一部 個装箱記載内容に誤り 20/02/04 20/02/06
回収 日宏化学薬品 規格と異なる原料使用 育毛剤回収 19/12/24 19/12/26
回収 フェニックス 社内基準上回る一般生菌検出 薬用美白クリーム回収 19/12/11 19/12/13
回収 アリエ 瑞花露薬用スキンケアスプレー 製品表示に誤り 19/12/10 19/12/12
回収&返金 ハーバー研究所 ハーバー 薬用ポイントリペアII 承認規格と異なる 19/11/05 19/11/07
回収&交換 資生堂 資生堂ベネフィーク 美白乳液一部 リニューアル前の中味充填 19/05/22 19/05/23
回収 インターナショナ... 承認書と異なる原料使用 ヘアカラーリング剤等121商品回収 19/04/18 19/04/22
回収&交換 白十字 白十字 アプリスワブ 一部単包に薬液入っておらず 19/03/18 19/03/20
回収 ジョンソン・エン... リステリン 一部商品に虫混入 18/11/13 18/11/26
回収 ジョンソン・エン... リステリン2商品回収 虫混入の恐れ 18/09/25 18/09/26
回収&交換 花王 エスト ザ エマルジョン一部商品 乳液の状態が変化 18/09/20 18/09/21
回収&返金 宇部マテリアルズ... 宇部マテリアルズ 原料硫酸塩濃度超過の歯磨き粉回収 18/04/16 18/04/25
回収&返金 VT Japan... VT X BTS JUMBO 歯ブラシキット 輸入委託先免許不備 18/02/22 18/02/27
回収 紀陽除虫菊 紀陽除虫菊 薬用入浴剤一部 パッケージ商標権抵触 17/09/01 17/09/08

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  • Inf_category_112 「ムヒのこども解熱鎮痛顆粒」の自主回収は、消費者の安全を優先に考えた適切な対応です。

    分包のシール不良により製品の変色および有効成分の一つであるアスコルビン酸の含量低下が懸念されるため、早急な対応が求められます。これまでに健康被害の報告はないものの、予防的措置としての自主回収は評価されるべきです。

    事業者は、今回の事案を受けて、製造工程における品質管理体制を見直し、再発防止策を講じることが重要です。特に、分包のシール不良が発生しないよう、製造設備の点検やメンテナンスを徹底することが求められます。

    分包のシール不良により製品が変色する可能性があります。変色した製品は、見た目から品質に問題があると判断されるため、消費者が不安を感じる原因となります。
    以上の点を踏まえ、事業者は迅速かつ適切な対応を行い、消費者の安全を確保することが求められます。

    24/06/13 14:22:56


  • Inf_category_112 PMDAの報告によれば、ラナンキュラスぢα坐剤の安定性モニタリングにおいて、有効成分であるヒドロコルチゾン酢酸エステルの含量が承認書に適合しなかったため、自主回収が行われることが決定されました。

    これまでに本件に関連した健康被害の報告はないとのことです。
    事業者は消費者に対して透明性を保ち、問題が発生した場合には迅速に対応する必要があるでしょう。

    事業者は今後、承認書に適合する必要性と製品の安全性向上に努めることが望まれます。

    24/04/15 10:31:36


  • Inf_category_112 この件は、成分表示不備による自主回収であり、製品の品質に問題はないとされています。

    しかし、消費者にとっては、製品に含まれる成分を正確に知ることが重要です。

    特に、アレルギーや敏感肌などの体質の方は、成分表示に基づいて製品を選んでいる場合があります。

    そのため、成分表示の誤りは、消費者の信頼を損なうだけでなく、健康被害のリスクを高める可能性もあります。

    事業者は、原因究明と再発防止策の策定と実施を行い、消費者の不安や疑問に対して、迅速かつ丁寧に対応することが望まれます。

    24/01/18 11:00:53


  • Inf_category_112 アルウエッティ Box-Eとは、エタノール80%含浸綿で、指定医薬部外品として、消毒や清拭などに使用されます。

    しかし、一部の商品にガラス小片が混入していることが判明し、自主回収を行っています。

    事業者は、ガラス小片が混入した可能性のある商品を速やかに回収する必要があります。

    ガラス小片の混入原因と回収の理由を明確に説明し、製造設備の点検や改善を行い、再発防止によって消費者の健康と信頼を守り、信頼回復に努めることが望まれます。

    24/01/16 15:27:22


  • Inf_category_112 マイゼロンIDは非ステロイド性鎮痛消炎成分を配合したクリーム剤で、肩こりや関節節痛などに効果があるとされています。
    しかし、チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分の剥がれが発生する事例が報告されたことは、製品の品質管理に問題がある可能性があります。

    以下のような対策をを検討する必要があると考えます。
    ・チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分には、強度や耐久性の高い素材で作られたものを使用すること。
    ・チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分には、摩摩擦や圧力などによるる破破損を防ぐための保護層や接着剤を使用すること。
    ・チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分には、定期的に点点検や交換を行うこと。

    23/11/16 14:30:30


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