- ID:41218
- 発表
- 2021/07/01
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協同薬品工業 クミアイ 葛根湯一部 製造方法に誤り
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| 事業者： |
協同薬品工業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
クミアイ葛根湯「顆粒」 |
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| ジャンル： | 医薬品 ／ 日用品 | 関連ワード： |
葛根湯かっこんとう漢方乳糖混入承認内容製造方法原料エキス |
| 重要なお知らせ： |
http://www.kyoyaku.co.jp/log/?l=502327 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10188... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
協同薬品工業 お客様相談窓口
0238-46-2013
受付時間：9:00～17:00(土日祝除く)
対象
商品名:クミアイ 葛根湯「顆粒」(第2類医薬品)
製造記号・使用期限:
ISM・2022.8
ISN・2022.8
ISO・2022.8
ISP・2022.8
ISQ・2022.8
ITK・2022.9
ITL・2022.9
JVK・2023.11
KOK・2024.4
LSK・2025.08
製造記号・使用期限:
ISM・2022.8
ISN・2022.8
ISO・2022.8
ISP・2022.8
ISQ・2022.8
ITK・2022.9
ITL・2022.9
JVK・2023.11
KOK・2024.4
LSK・2025.08
対処方法
回収
内容
製造販売しているクミアイ 葛根湯「顆粒」(第2類医薬品)の製剤製造業者において、原薬製造業者で製造した原料エキスに乳糖が含まれていたことが確認され、原料エキスの製造方法が承認内容と異なっていることから、一部製品を回収する。乳糖はクミアイ葛根湯「顆粒」の製造の際に添加物としても配合しており、健康被害の恐れは考えらない。これまでに健康被害の報告はなく、製剤品質にも問題はない。(R+編集部)
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