- ID:52402
- 発表
- 2025/03/21
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セイロガン糖衣A 一部ひび割れ,有効成分承認規格下回る
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| 事業者： |
大幸薬品株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
セイロガン糖衣A |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
セイロガン糖衣Aひび割れ有効成分承認規格下回る木クレオソートグアヤコール |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12250... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
大幸薬品株式会社 信頼性保証部
0120-23-6018
対象
販売名:セイロガン糖衣A
対象ロット・数量・出荷時期:下記参照情報を確認。
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12250
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12250
効能効果又は用途等:
軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢
対処方法
対応方法
出荷先は全て把握、回収を通知し、速やかに自主回収
大幸薬品株式会社 信頼性保証部
大阪府吹田市内本町3丁目34番14号
出荷先は全て把握、回収を通知し、速やかに自主回収
大幸薬品株式会社 信頼性保証部
大阪府吹田市内本町3丁目34番14号
内容
「セイロガン糖衣A」のPTP包装の一部の製品において、ひび割れが確認され、安定性モニタリングの結果においても、一部のロットにおいて有効成分「木クレオソート」のグアヤコール含量が使用期限時点において承認規格を下回っている及び下回る可能性があることが確認されましたため、該当する製品につきまして自主回収する。本件に起因すると考えられる健康被害や有効性・安全性に影響があったとする報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
大幸薬品株式会社 信頼性保証部
0120-23-6018
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