「承認規格」 関連
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| 種別 | 事業者 | タイトル | 発表 | 掲載 |
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第一三共 | アンプリット錠10mg 溶出性が承認規格不適合 | 19/07/01 | 19/07/02 |
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アステラス製薬 | プログラフ注射液5mg 類縁物質増加し規格外 | 19/06/28 | 19/07/01 |
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シャボン玉石けん... | シャボン玉 歯磨き粉一部 有効成分含量が規格逸脱 | 19/06/11 | 19/06/13 |
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一般財団法人阪大... | ﾃﾄﾗﾋﾞｯｸ皮下注ｼﾘﾝｼﾞ 有効成分含量が承認規格逸脱 | 19/06/07 | 19/06/10 |
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大興製薬 | 大興製薬 骨粗鬆症治療薬一部 類縁物質規格逸脱恐れ | 19/06/04 | 19/06/06 |
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東海カプセル | 東海カプセル 骨粗鬆症治療薬一部 純度試験で規格外 | 19/06/04 | 19/06/06 |
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富士製薬工業 | 富士製薬工業 骨粗鬆症治療薬一部 純度試験で規格外 | 19/06/03 | 19/06/04 |
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長生堂製薬 | 長生堂製薬 骨粗鬆症治療薬一部 純度試験で規格外 | 19/05/30 | 19/05/31 |
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東和薬品 | 東和薬品 骨粗鬆症治療薬一部 純度試験で規格外 | 19/05/30 | 19/05/31 |
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武田テバ薬品 | 武田テバ薬品 骨粗鬆症治療薬一部 純度試験で規格外 | 19/05/30 | 19/05/31 |
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シーンズ | Dope Wink 1day カラコン一部 ベースカーブ規格逸脱 | 19/05/17 | 19/05/22 |
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富士フイルム富山... | アボビスカプセル25 一部で有効成分含量が規格逸脱 | 19/05/17 | 19/05/21 |
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辰巳化学 | ビカルタミド錠80mg「TCK」 溶出率低下 | 19/03/08 | 19/03/11 |
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富士製薬工業 | ビカルタミド錠80mg「F」 溶出率低下 | 19/03/08 | 19/03/11 |
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共和薬品工業 | ビカルタミド錠80mg「アメル」 溶出率低下 | 19/03/07 | 19/03/08 |
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寿製薬 | ﾌｪﾉﾌｨﾌﾞﾗｰﾄｶﾌﾟｾﾙ67mg「KTB」 溶出率低下傾向 | 19/02/18 | 19/02/21 |
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アステラス製薬 | プログラフ注射液2mg 一部ロットで類縁物質増加 | 19/02/14 | 19/02/15 |
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ニプロ | ﾌﾞﾛﾁｿﾞﾗﾑ錠0.125mg/0.25mg「NP」類縁物質増加の恐れ | 19/01/23 | 19/01/25 |
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ニプロ | ジゴキシン錠0.125mg「NP」 類縁物質増加の恐れ | 19/01/23 | 19/01/25 |
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