「承認規格」 関連
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| 種別 | 事業者 | タイトル | 発表 | 掲載 |
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アステラス製薬 | プログラフ注射液2mg 一部ロットで類縁物質増加 | 19/02/14 | 19/02/15 |
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ニプロ | ﾌﾞﾛﾁｿﾞﾗﾑ錠0.125mg/0.25mg「NP」類縁物質増加の恐れ | 19/01/23 | 19/01/25 |
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ニプロ | ジゴキシン錠0.125mg「NP」 類縁物質増加の恐れ | 19/01/23 | 19/01/25 |
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エーザイ | アゼプチン錠0.5mg 一部ロットで溶出率低下 | 19/01/08 | 19/01/10 |
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東菱薬品工業 | ロキシーン錠4mg 長期安定性試験で定量値規格不適合 | 18/11/22 | 18/11/30 |
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協和発酵キリン | デパケンR錠100mg 溶出試験で承認規格不適合 | 18/10/30 | 18/11/01 |
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大興製薬 | ドセタキセル点滴静注20mg/1mL「HK」 類縁物質増加 | 18/10/17 | 18/10/23 |
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武田テバファーマ... | 類縁物質含有量が承認規格不適合 抗悪性腫瘍剤回収 | 18/10/16 | 18/10/17 |
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メディサ新薬 | エチゾラム錠0.25mg「SW」 含量が承認規格不適合 | 18/10/10 | 18/10/11 |
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ドクタープログラ... | トリニティーライン 薬用 鎮 内容物の一部が蒸発 | 18/09/25 | 18/09/26 |
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ニプロ | ブロチゾラム錠0.125mg「NP」 類縁物質増加 | 18/09/13 | 18/09/14 |
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小林製薬 | のどぬーるｽﾌﾟﾚｰｷｯｽﾞC 一部成分承認規格逸脱恐れ | 18/08/29 | 18/08/30 |
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