- ID:48287
- 発表
- 2023/11/29
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ワーファリン顆粒0.2% 一部承認規格超えた類縁物質検出
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| 事業者： |
エーザイ株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ワーファリン顆粒0.2% |
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| ジャンル： | 日用品 ／ 医薬品 | 関連ワード： |
エーザイワーファリンくすり薬クスリ安定性モニタリング承認規格超過逸脱類縁物質検出 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11493... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
エーザイ hhcホットライン
東京都文京区小石川四丁目6番10号
0120-550-578
受付時間：9:00～17:00(土日祝含む)
東京都文京区小石川四丁目6番10号
対象
「ワーファリン顆粒0.2%」
包装形態・ロット・出荷数量(個)・出荷時期
容器包装100g・13A74S・2,446・2021年6月23日～2021年10月25日
容器包装100g・14A59S・2,422・2021年12月6日～2022年3月2日
包装形態・ロット・出荷数量(個)・出荷時期
容器包装100g・13A74S・2,446・2021年6月23日～2021年10月25日
容器包装100g・14A59S・2,422・2021年12月6日～2022年3月2日
対処方法
回収
内容
「ワーファリン顆粒0.2%」の一部ロットにおいて、安定性モニタリングで承認規格を超えた類縁物質が検出されたため、回収する。有効性及び安全性への影響はなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまで健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
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