- ID:50666
- 発表
- 2024/10/10
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薬用スペースヘアーローションS 一部承認書と異なる原料配合
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| 事業者： |
メディカルスペース株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
薬用スペースヘアーローションS |
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| ジャンル： | 日用品 ／ 医薬品 | 関連ワード： |
薬用ヘアローション育毛剤センブリ有効成分配合原料規格逸脱承認書医薬部外品 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12024... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
メディカルスペース
FAX:049-259-4755
埼玉県入間郡三芳町大字上富字東草５５０番地１号
049-259-6921
FAX:049-259-4755
埼玉県入間郡三芳町大字上富字東草５５０番地１号
対象
販売名:薬用スペースヘアーローションS
ロット番号:4A1
出荷数量:102本
出荷時期:令和6年2月2日
ロット番号:4A1
出荷数量:102本
出荷時期:令和6年2月2日
対処方法
回収
内容
「薬用スペースヘアーローションS」の有効成分「センブリ抽出液」において、医薬部外品製造販売承認書に記載されている原料(センブリ抽出リキッドET)を配合すべきところ、規格の異なる原料(センブリ抽出液SK)を配合し製造したため、回収する。原料の製造方法は異なるが、規格は近似しているため、重篤な健康被害になることはないと考えられる。これまで健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
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よく見られているリコール情報
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ヘアーローション 規格異なる原料使用で自主回収
「薬用スペースヘアーローションS」の一部製品で、医薬部外品製造販売承認書に記載されている原料（センブリ抽出リキッドET）ではなく、規格の異なる原料（センブリ抽出液SK）が使用されたことは、製品の品質管理における問題です。これまでに健康被害の報告はないものの、消費者の信頼に影響する可能性があるため、迅速かつ適切な対応が求められます。
「センブリ抽出液SK」は「センブリ抽出リキッドET」と製造方法が異なるものの、規格は近似しているため、重篤な健康被害になることはないと考えられます。規格の違いにより、製品の効果が一部変動する可能性があります。
事業者は、製造過程における原料の管理を強化し、再発防止策を講じることが必要です。特に、原料の選定と検査を厳格に行うことが求められます。
衛生管理や品質管理に関する従業員教育を強化し、全員が高い意識を持って業務に取り組むことが求められます。R+編集者：C
24/10/16 10:17
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