- ID:46033
- 発表
- 2023/04/18
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セナドシル 一部有効成分含量承認規格下回る恐れ
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| 事業者： |
シオノケミカル株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
セナドシル |
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| ジャンル： | 日用品 ／ 医薬品 | 関連ワード： |
セナドシルクスリ薬くすり有効成分含量承認規格レチノール酢酸エステル |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11158... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
シオノケミカル 品質保証部
FAX:03-5202-0236
03-5202-0235
FAX:03-5202-0236
対象
販売名:セナドシル
ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期
KQ01 180錠入り 2,804個 令和4年2月15日
KQ02 180錠入り 2,959個 令和4年2月15日
KQ03 180錠入り 2,653個 令和4年2月15日
ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期
KQ01 180錠入り 2,804個 令和4年2月15日
KQ02 180錠入り 2,959個 令和4年2月15日
KQ03 180錠入り 2,653個 令和4年2月15日
対処方法
出荷先は全て把握済のため、文書で連絡し、速やかに回収
内容
「セナドシル」の安定性モニタリングにおいて、有効成分のうち「レチノール酢酸エステル」の含量が承認規格下限値を下回っていることが判明したため、回収する。規格値との差異は僅かであり、有効性及び安全性へ影響する可能性は極めて低く、重篤な健康被害が生じる恐れはないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
シオノケミカル 品質保証部
FAX:03-5202-0236
03-5202-0235
FAX:03-5202-0236
よく見られているリコール情報
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セナドシルの有効成分の含量が承認規格を満たさない商品が販売されたことは、消費者の信頼を損なう問題であると考えます。
セナドシルは、ビタミンAやビタミンB群などの栄養素を含む医薬部外品であり、体力や集中力の維持・改善、疲労の回復・予防、肌の不調などに効果があるとされています。しかし、今回の事例では、有効成分の一つであるレチノール酢酸エステルの含量が承認規格下限値を下回っていることが判明しました。
規格値との差異は僅かであり、重篤な健康被害が生じる恐れはないということは安心ですが、今後は製造工程の管理や品質検査の徹底が必要と思われます。
消費者に対する情報提供や説明責任も重要であり、不安や疑問に対して適切に答えることが必要とリコールプラスは考えます。R+編集者：C
23/05/22 14:16
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