- ID:43969
- 発表
- 2022/07/28
-
ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」一部 類縁物質承認規格超過
|
| 事業者： |
東和薬品株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
||
|---|---|---|---|
| 製品： |
ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」 |
||
| ジャンル： | 日用品 ／ 医薬品 | 関連ワード： |
ロキソプロフェンナトリウムパップNaパップトーワ類縁物質承認規格超過支持体汚染 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10781... |
||
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
東和薬品 学術部DIセンター
大阪府門真市新橋町2番11号
0120-108-932
受付時間：24時間受付
大阪府門真市新橋町2番11号
対象
一般的名称:ロキソプロフェンナトリウムパップ
販売名:ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」
ロット:A0107
包装形態:70枚
数量:4,224箱
出荷時期:2020年10月02日
ロット:A0108
包装形態:350枚
数量:851箱
出荷時期:2020年10月02日
総ロット数:2ロット
総出荷数:5,075箱
販売名:ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」
ロット:A0107
包装形態:70枚
数量:4,224箱
出荷時期:2020年10月02日
ロット:A0108
包装形態:350枚
数量:851箱
出荷時期:2020年10月02日
総ロット数:2ロット
総出荷数:5,075箱
対処方法
納入した医薬品卸業者等を全て把握済のため、文書で通知し回収
内容
「ロキソプロフェンNaパップ100mg『トーワ』」において、純度試験(類縁物質)の結果が承認規格を上回り、製品に用いた支持体の汚染が原因であると考えられるため、汚染の可能性の高い支持体を用いた2ロットを回収する。規格を上回った類縁物質を構造解析し、発がん性がないことを確認し、含量が規格内であることから、有効性に関しても問題ないと考える。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
東和薬品 学術部DIセンター
大阪府門真市新橋町2番11号
0120-108-932
受付時間：24時間受付
大阪府門真市新橋町2番11号
よく見られているリコール情報
[PR]▲画面トップへ
