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ID:49920
発表
2024/07/03
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回収

ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」 一部放出性承認規格不適合


ニプロファーマ 「ロキソプロフェンNaパップ100mg『NP』 一部放出性承認規格不適合」 回収

事業者:

ニプロファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」

ジャンル: 医薬品日用品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11871...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ニプロファーマ 品質保証部

06-7639-3193


FAX:06-7639-3272
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
対象
一般的名称:ロキソプロフェンナトリウム水和物
販売名:ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」

ロット、数量及び出荷時期
・70枚(7枚×10)
製造番号 出荷数量(箱)出荷時期
22F091  4,049    2022年3月15日
22G101  4,079    2022年3月29日
22G111  4,141    2022年3月29日
22G121  4,133    2022年3月29日
22G131  4,068    2022年6月2日
22G161  4,089    2022年6月21日
22G171  4,050    2022年6月22日
22H181  4,192    2022年6月23日
22H191  4,113    2022年6月23日
22K221  3,535    2022年7月25日
22K231  3,778    2022年7月26日
22K241  3,976    2022年7月26日
22L271  3,928    2022年8月25日
22L281  3,796    2022年8月26日
22L291  3,891    2022年8月29日
22M301  3,899    2022年9月13日
22N331  3,842    2022年10月17日
22N341  3,697    2022年10月18日
22P351  3,961    2022年11月15日
22P361  3,742    2022年11月16日
22P371  3,921    2022年11月17日
22R381  4,097    2022年12月22日
22R391  1,534    2022年12月22日
22S401  4,126    2023年1月16日
22S421  4,048    2023年1月17日
22S441  4,099    2023年1月26日
23E011  3,986    2023年3月9日
23E021  4,085    2023年3月9日
23E031  4,053    2023年3月9日
23E041  4,064    2023年3月10日
23F071  4,132    2023年3月14日
23F081  4,073    2023年3月14日
23G151  4,021    2023年4月13日
23G161  4,153    2023年4月13日
23G171  4,099    2023年4月14日
23G181  4,139    2023年5月19日
23H191  4,098    2023年5月22日
23K211  4,046    2023年7月13日
23K221  4,085    2023年7月14日
23K231  4,100    2023年7月18日
23K241  4,076    2023年7月19日
23K251  4,102    2023年7月20日
23K261  4,115    2023年7月21日
23N291  4,048    2023年10月20日
23N301  4,119    2023年10月20日
23P311  4,066    2023年11月16日
23P321  4,004    2023年11月16日
23P331  4,125    2023年11月16日
23P341  4,027    2023年12月8日
23P371  4,147    2023年12月15日
23R381  4,136    2023年12月22日
23R391  4,103    2023年12月25日
23R401  4,113    2023年12月26日
23R431  3,998    2024年1月10日
23S441  4,063    2024年2月21日
23S451  4,055    2024年2月22日
23S461  4,061    2024年2月26日
23S471  4,075    2024年2月27日
24E021  4,080    2024年3月6日
24E031  4,037    2024年3月6日
24F041  4,039    2024年4月5日
24F051  4,084    2024年4月5日
24G091(*) 3,936(*)    2024年4月19日(*)     

・350枚(7枚×50)
製造番号 出荷数量(箱)出荷時期
22G141  834     2022年6月22日
22H201  826     2022年6月24日
22L261  816     2022年8月22日
22M311  828     2022年9月14日
22S411  828     2023年1月16日
23F091  826     2023年4月7日
23F101  835     2023年4月10日
23F131  828     2023年4月11日
23F141  827     2023年4月12日
23K271  825     2023年7月24日
23P351  841     2023年12月11日
23R421  827     2024年1月10日
24E011  804     2024年3月5日
24F061  787     2024年4月11日

・700枚(7枚×100)
製造番号 出荷数量(箱)出荷時期
22G151  416     2022年6月24日
22K211  395     2022年7月25日
22L251  397     2022年8月19日
22M321  409     2022年9月15日
22S431  412     2023年1月17日
23E051  414     2023年3月13日
23E061  414     2023年3月13日
23F111  416     2023年4月7日
23F121  412     2023年4月11日
23H201  365     2023年5月23日
23K281  412     2023年7月25日
23P361  405     2023年12月12日
23R411  417     2024年1月10日
対処方法
回収
内容
「ロキソプロフェンNaパップ100mg『NP』」において、安定性モニタリングの放出性が承認規格に適合しない可能性があるため、使用期限内の全てのロットを自主回収する。安全性に影響する可能性は低く、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ニプロファーマ 品質保証部

06-7639-3193


FAX:06-7639-3272
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
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