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09/11/20発表

事業者

製品

医療機器カルジオライフ

対象

製品名	製造販売時期	販売台数
AED-9100	平成17年3月28日～平成21年5月25日	4,057台
AED-9200	平成17年10月5日～平成21年6月30日	25,850台
AED-9231	平成19年4月25 日～平成21年11月16日	48,446台
AED-1200	平成19年11月29日～平成21年11月16日	28,956台

計107,309 台

(「AED-2100」「AED-9110」は対象外)

対処方法

日常点検と改修の案内を通知
改善したソフトウェアへの変更を行う改修を実施
部品故障を検出できるチェック用具と点検マニュアルを配布

お問い合せ

AED お問合せセンター
専用0120-490-992 (24 時間受付)

日本光電工業(株) 経営企画室
東京都新宿区西落合1-31-4
TEL 03-5996-8000
FAX 03-5996-8085

発表

09/11/20

フィリップス・ジャパン－フィリップスAED 社内基準に満たないコンデンサ...

09/11/10発表

事業者	フィリップス・ジャパン
製品	ハートスタート HS1
対象	製造番号: A09J-00901,A09J-00902,A09J-00903,A09J-00904,A09J-00905,A09J-00906, A09J-00908,A09J-00910,A09J-00911,A09J-00912,A09J-00913,A09J-00914, A09J-00915,A09J-00917,A09J-00920,A09J-00921,A09J-00922,A09J-00925, A09J-00927,A09J-00929,A09J-00931,A09J-00932,A09J-00933,A09J-00934, A09J-00935,A09J-00936,A09J-00937,A09J-00938,A09J-00939,A09J-00941, A09J-00942,A09J-00943,A09J-00944,A09J-00945,A09J-00946,A09J-00947, A09J-00949,A09J-00950,A09J-01116,A09J-01117,A09J-01119,A09J-01120, A09J-01125,A09J-01151,A09J-01155,A09J-01156,A09J-01157,A09J-01160, A09J-01163,A09J-01164,A09J-01168,A09J-01179,A09J-01180,A09J-01184, A09J-01185,A09J-01186,A09J-01187,A09J-01188,A09J-01189,A09J-01190, A09J-01191,A09J-01193,A09J-01194,A09J-01196,A09J-01197,A09J-01199, A09J-01200,A09J-01228,A09J-01233,A09J-01234,A09J-01239,A09J-01240, A09J-01241,A09J-01243,A09J-01248,A09J-01251,A09J-01252,A09J-01253, A09J-01254,A09J-01255,A09J-01257,A09J-01258,A09J-01259,A09J-01260, A09J-01261,A09J-01262,A09J-01263,A09J-01264,A09J-01265,A09J-01266, A09J-01267,A09J-01272,A09J-01288,A09J-01293,A09J-01294,A09J-01295, A09J-01299,A09J-01300,A09J-01301,A09J-01302,A09J-01303,A09J-01313, A09J-01316,A09J-01318,A09J-01319,A09J-01320,A09J-01321,A09J-01322, A09J-01323,A09J-01324,A09J-01325,A09J-01326,A09J-01327,A09J-01328, A09J-01332,A09J-01333,A09J-01334,A09J-01335,A09J-01336,A09J-01337, A09J-01338,A09J-01341,A09J-01342,A09J-01343,A09J-01344,A09J-01345, A09J-01346,A09J-01347,A09J-01348,A09J-01350,A09J-01352,A09J-01357, A09J-01359,A09J-01360,A09J-01361,A09J-01363,A09J-01364,A09J-01365, A09J-01366,A09J-01367,A09J-01368,A09J-01369,A09J-01370,A09J-01372, A09J-01373,A09J-01375,A09J-01376,A09J-01377,A09J-01378,A09J-01379, A09J-01380,A09J-01381,A09J-01384,A09J-01386,A09J-01387,A09J-01388, A09J-01389,A09J-01390,A09J-01391,A09J-01392,A09J-01393,A09J-01394, A09J-01395,A09J-01396,A09J-01397,A09J-01400,A09J-01422,A09J-01430, A09J-01445,A09J-01446,A09J-01447,A09J-01448,A09J-01450,A09J-01526, A09J-01527,A09J-01528,A09J-01529,A09J-01530,A09J-01531,A09J-01532, A09J-01533,A09J-01534,A09J-01535,A09J-01536,A09J-01537,A09J-01538, A09J-01539,A09J-01540,A09J-01541,A09J-01542,A09J-01543,A09J-01544, A09J-01545,A09J-01546,A09J-01547,A09J-01548,A09J-01549,A09J-01550, A09J-01552,A09J-01553,A09J-01555,A09J-01556,A09J-01558,A09J-01559, A09J-01583,A09J-01586,A09J-01595,A09J-01596,A09J-01599,A09J-01600, A09J-01602,A09J-01605,A09J-01607,A09J-01608,A09J-01609,A09J-01620, A09J-01624,A09J-01628,A09J-01629,A09J-01630,A09J-01632,A09J-01633, A09J-01636,A09J-01637,A09J-01638,A09J-01639,A09J-01640,A09J-01641, A09J-01642,A09J-01646,A09J-01648,A09J-01649,A09J-01676,A09J-01677, A09J-01678,A09J-01679,A09J-01680,A09J-01681,A09J-01682,A09J-01683, A09J-01684,A09J-01685,A09J-01686,A09J-01687,A09J-01688,A09J-01690, A09J-01691,A09J-01692,A09J-01693,A09J-01694,A09J-01695,A09J-01696, A09J-01697,A09J-01702,A09J-01703,A09J-01704,A09J-01705,A09J-01706, A09J-01707,A09J-01709,A09J-01714,A09J-01716,A09J-01723,A09J-01724, A09J-01735,A09J-01737,A09J-01738,A09J-01739,A09J-01740,A09J-01741, A09J-01742,A09J-01743,A09J-01745,A09J-01746,A09J-01747,A09J-01751, A09J-01752,A09J-01753,A09J-01756,A09J-01757,A09J-01759,A09J-01760, A09J-01763,A09J-01765,A09J-01766,A09J-01767,A09J-01769,A09J-01771, A09J-01774,A09J-01785,A09J-01786,A09J-01787,A09J-01788,A09J-01789, A09J-01790,A09J-01794,A09J-01800,A09J-01983,A09J-01984,A09J-01985, A09J-01986,A09J-01987,A09J-01988,A09J-01990,A09J-01991,A09J-02052, A09J-02081,A09J-02083,A09J-02086,A09J-02087,A09J-02088,A09J-02089, A09J-02091,A09J-02093,A09J-02096,A09J-02097,A09J-02104,A09J-02108, A09J-02110,A09J-02111,A09J-02113,A09J-02114,A09J-02116,A09J-02117, A09J-02118,A09J-02119,A09J-02122,A09J-02123,A09J-02127,A09J-02129, A09J-02133,A09J-02205,A09J-02249,A09J-02257,A09J-02258,A09J-02259, A09J-02260,A09J-02261,A09J-02262,A09J-02263,A09J-02264,A09J-02265, A09J-02266,A09J-02267,A09J-02270,A09J-02313,A09J-02317,A09J-02320, A09J-02322,A09J-02323,A09J-02324,A09J-02325,A09J-02326,A09J-02327, A09J-02328,A09J-02329,A09J-02330,A09J-02331,A09J-02332,A09J-02333, A09J-02334,A09J-02335,A09J-02336,A09J-02337,A09J-02338,A09J-02339, A09J-02340,A09J-02341,A09J-02342,A09J-02343,A09J-02344,A09J-02345, A09J-02346,A09J-02347,A09J-02350,A09J-02651,A09J-02652,A09J-02653, A09J-02654,A09J-02655,A09J-02656,A09J-02657,A09J-02658,A09J-02659, A09J-02660,A09J-02662,A09J-02663,A09J-02664,A09J-02699 出荷数量:389台出荷時期:2009/10
対処方法	回収
お問い合せ	(株)フィリップスエレクトロニクスジャパン薬事開発・品質保証本部担当者:小野英夫、熊谷昌彦 0120-802-337 FAX 03-3740-5206
発表	09/11/10

フジ医療器－マッサージチェア使用方法を誤り足の指にケガ

09/11/09発表

事業者	フジ医療器
製品	マッサージチェア AS-640
対象	マッサージチェア AS-640 ロット:AS100001～AS102684,AS200001～AS200660 輸入数量:3,344台在庫数量:1,675台展示数量:649台販売数量:564台(お客様納品台数)、456台(販売先在庫数) 出荷時期:2009/07～2009/10
対処方法	回収
お問い合せ	(株)フジ医療器大阪府南河内郡太子町太子2372-95 担当者:品質保証U 津田伸明 TEL 0721-98-6876 FAX 0721-98-6886
発表	09/11/09

エイエムオー・ジャパン－眼科用手術機器に不具合健康被害の恐れ

09/11/06発表

事業者	エイエムオー・ジャパン
製品	テクニスワンピース
対象	テクニスワンピースロット番号:以下の使用期限を表示している製品 2011年5月、2011年6月、2011年7月、2011年8月数量:9,502個出荷時期:2009/05/26～2009/10/20
対処方法	回収
お問い合せ	エイエムオー・ジャパン(株) 信頼性保証部東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル担当者:関口達行 TEL 03-5402-8145 FAX 03-5402-8430
発表	09/11/06

トーイツ－乳児用放射加温器電源部が発熱･熔解

09/10/26発表

事業者	トーイツ
製品	新生児ウォーマPF-170
対象	新生児ウォーマPF-170 製造番号: 9018A01　9018A02　9018A03　9018A05　9018A06 9018A07　9018A08　9018A09　9018A10　9019A11 9019A12　9019A13　9019A14　9019A15　9019A16 9019A17　9019A18　9019A19　9019A20　9020A21 9020A22　9020A23　9020A24　9020A25　9020A26 9020A27　9020A28　9020A29　9020A30　9020A31 9020A32　9020A33　9020A34　9020A35　9021A36 9021A37　9021A38　9021A39　9021A40　9112A41 9112A42　9112A43　9112A44　9112A45　9113A46 9113A47　9113A48　9113A49　9113A50　9115A51 9115A52　9115A53　9115A54　9115A55　9117A56 9117A57　9117A58　9117A59　9117A60　9117A61 9117A62　9117A63　9117A64　9117A65　9119A66 9119A67　9119A68　9119A69　9119A70　9119A71 9119A72　9119A73　9119A74　9119A75　9120A76 9120A77　9120A78　9120A79　9120A80　9121A81 9121A82　9121A83　9121A84　9121A86　9121A87 9121A88　9121A89　9121A90　9122A91　9122A92 9122A93　9122A94　9122A95　9211A96　9211A97 9211A98　9211A99　9211B01　9213B02　9213B03 9213B04　9213B05　9213B06　9214B07　9214B08 9214B09　9214B10　9214B11　9215B12　9215B13 9215B14　9215B15　9215B16　9219B17　9219B18 9219B19　9219B20　9219B21　9220B22　9220B23 9220B24　9220B25　9220B26　9222B27　9222B28 9222B29　9222B30　9222B31　9222B32　9222B33 9222B34　9222B35　9222B36　9311B37　9311B38 9311B39　9311B40　9311B41　9312B42　9312B43 9312B44　9312B45　9312B46　9312B47　9312B48 9312B49　9312B50　9312B51　9314B52　9314B53 9314B54　9314B55　9314B56　9314B57　9314B58 9314B59　9314B60　9314B61　9315B62　9315B63 9315B64　9315B65　9315B66　9316B67　9316B68 9316B69　9316B70　9316B71　9317B72　9317B73 9317B74　9317B75　9317B76　9318B77　9318B78 9318B79　9318B80　9318B81　9319B82　9319B83 9319B84　9319B85　9319B86　9319B87　9319B88 9319B89　9319B90　9319B91　9411B92　9411B93 9411B94　9411B95　9411B96　9413B97　9413B98 9413B99　9413C01　9413C02　9415C03　9415C04 9415C05　9415C06　9415C07　9417C08　9417C11 数量:205台出荷時期:2005/08～2009/07
対処方法	改修
お問い合せ	トーイツ(株)綱島工場品質保証部品質管理グループ担当者:工藤拓 TEL 045-543-4517 FAX 045-546-1313 メール kudo@toitu.co.jp
発表	09/10/26

ヘレウスクルツァージャパン－歯科用スチールバー外装ラベルと異なる製品を...

09/10/15発表

事業者	ヘレウスクルツァージャパン
製品	マイジンガー ST38 HP 023 10イリ
対象	歯科用スチールバー対象構成品名:マイジンガー ST38 HP 023 10イリロット:846217 数量:182個出荷時期:2009/08/31～2009/10/05
対処方法	回収
お問い合せ	ヘレウスクルツァージャパン(株) 堺センター大阪府堺市海山町4‐174 担当者:総括製造販売責任者多田真帆子 TEL 072-227-9492 FAX 072-227-9474
発表	09/10/15

ジンマー－外科手術用ドリル勝手に動き出す不具合

09/09/14発表

事業者	ジンマー
製品	パワープロ・バッテリー骨手術器械システム、パワープロマックスシステム
対象	・パワープロ・バッテリー骨手術器械システム品名:カタログ番号/シリアル番号モジュラーハンドピース:PR-5100-000-00/1039～2514、BBB29675～BBD82641 ツートリガーハンドピース:PR-5200-000-00/1021～1815、BBB30909～BBC10210 オシレーターハンドピース:PR-5300-000-00/1057～2901、BBB30630～BBD83747 レシプロケーターハンドピース:PR-5400-000-00/1227～1236、BBB30799～BBD81830 ・パワープロマックスシステム品名:カタログ番号/シリアル番号シングルトリガースモールハンドピース:PR-6200-000-00/BBC37491～BBD13500 ツートリガースモールハンドピース:PR-6202-000-00/BBB91973～BBD10221 オシレータースモールハンドピース:PR-6300-000-00/BBC50910～BBD13670 レシプロケータースモールハンドピース:PR-6400-000-00/BBC49459～BBD08229 出荷数量:3,130本出荷時期:2002/04/26～2009/05/15
対処方法	回収
お問い合せ	ジンマー(株) 御殿場営業所品質保証薬事開発部品質保証管理課静岡県御殿場市中畑1656-1 担当者:高橋正樹 TEL 0550-89-8508 FAX 0550-88-0371
発表	09/09/14

大研医器－ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 EMC規格不適合

09/10/14発表

事業者	大研医器
製品	クーデックビデオラリンゴスコープポータブルVLP‐100
対象	クーデックビデオラリンゴスコープポータブルVLP‐100 品番:VLP-100 製造番号:Q0708020024A、Q0708020025A、Q0710110042A、Q0710110043A、Q0710110044A、Q0710110045A、Q0710110046A、Q0710110047A、Q0710150048A、Q0710150049A、Q0710150050A、Q0710150051A、Q0710160052A、Q0710160053A、Q0801100084A、Q0801100085A、Q0801100086A、Q0801100087A、Q0801100088A、Q0801180090A、Q0801220092A、Q0801220093A、Q0801240099A、Q0801240100A、Q0801240101A、Q0801240102A、Q0801240103A、Q0802010104A、Q0802010105A、Q0802010106A、Q0802010107A、Q0802010108A、Q0802060114A、Q0803030124A、Q0803040125A、Q0803040126A、Q0803040127A、Q0803040128A、Q0803120129A、Q0803120130A、Q0803040127A、Q0803040128A、Q0803120129A、Q0803120130A、Q0803120135A、Q0803120136A、Q0803120137A、Q0803120140A、Q0803120142A、Q0803120143A、Q0803120144A、Q0803120145A、Q0803120166A、Q0803120167A、Q0806230179A、Q0806230180A、Q0806230181A、Q0806230182A、Q0806230183A、Q0806230184A、Q0806230185A、Q0806230186A、Q0806230187A、Q0806230188A、Q0806230189A、Q0806230190A、Q0806230191A、Q0806230192A、Q0806230193A、Q0808220214A、Q0808220215A、Q0810200216A、Q0810220225A、Q0810220226A、Q0810220228A、Q0810220229A、Q0812020231A、Q0812020232A、Q0812020236A、Q0812020237A、Q0812020239A、Q0812020240A、Q0905270254A、Q0905270255A、Q0905270256A、Q0905270257A、Q0905270259A、Q0905270260A、Q0905270261A、Q0905270262A 合計数量:90台出荷時期:2007/10/30～2009/08/03
対処方法	回収
お問い合せ	大研医器(株) 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 担当者:西本昌義、籾山修一郎 TEL 0725-51-2138 FAX 0725-51-3526
発表	09/10/14

フジノン－子宮用内視鏡検査時に空気塞栓発生の恐れ

09/10/13発表

事業者	フジノン
製品	フジノンHYS、フジノンFH-100T
対象	(1)フジノンHYS 製造番号:4221001～9351291、1Y022B001～1Y022B021 出荷台数:840台出荷時期:1986/08～2005/09 (2)フジノンFH-100T 製造番号:5621001～8621045 出荷台数:85台出荷時期:1995/11～2006/03
対処方法	医療機関に安全性情報を送付し、製品回収(改修)
お問い合せ	フジノン(株) 医用機器グループ品質保証グループ埼玉県さいたま市北区植竹町1-324 担当者:大谷津昌行、小林洋勝 TEL 048-668 2095 FAX 048-668-1570
発表	09/10/13

ニプロ－生検用針一部に内径の違う製品が混入

09/10/05発表

事業者	ニプロ
製品	デルマパンチ
対象	デルマパンチ品番:5mm用製造番号:09E25 数量:5,000本出荷時期:2009/06/26
対処方法	回収
お問い合せ	ニプロ(株) 品質統括部大阪市北区本庄西3-9-3 担当者:芳田、須見、藤松 TEL 06-6375-6738 FAX 06-6375-0171
発表	09/10/05

三菱ケミカル－放射線防護衣に亀裂製品を回収

09/09/30発表

事業者	三菱ケミカル
製品	無鉛生殖腺防護具、含鉛生殖腺防護具、無鉛セパレーツ防護衣
対象	・無鉛生殖腺防護具型式　　規格(色)　　ロットNo　　数量　　　製造日　　　　　出荷日 EXS　　　35L(B)　　　 140　　　1着　　　2007/11/05　　　2007/11/07 EXS　　　35M(P)　　　 816　　　1着　　　2008/09/29　　　2008/10/02 EXS　　　35M(G)　　　 866　　　1着　　　2008/10/21　　　2008/10/31 EXS　　　35L(P)　　　1098　　　1着　　　2009/04/22　　　2009/04/28 EXS　　　35M(P)　　　1144　　　1着　　　2009/05/15　　　2009/06/09 ・含鉛生殖腺防護具型式　　規格(色)　　ロットNo　　数量　　　製造日　　　　　出荷日 QD　　　35L(B)　　　 067　　　1着　　　2007/10/18　　　2007/10/19 QD　　　35L(B)　　　 377　　　1着　　　2008/02/29　　　2008/03/10 QD　　　35M(B)　　　1161　　　1着　　　2009/05/29　　　2009/06/02 ・無鉛セパレーツ防護衣型式　　規格(色)　　ロットNo　　数量　　　製造日　　　　　出荷日 EXT　　　25S(G)　　　125　　　1着　　　2007/11/02　　　 2007/11/05 EXT　　　25L(B)　　　256　　　1着　　　2008/01/09　　　2008/01/15(回収済) EXT　　　25L(B)　　　257　　　1着　　　2008/01/09　　　2008/01/15(回収済) EXT　　　25M(P)　　　 258　　　1着　　　2008/01/09　　　2008/01/15(回収中) EXT　　　25L(P)　　　1023　　　1着　　　2009/02/16　　　2009/02/25 EXT　　　25M(P)　　　1042　　　1着　　　2009/02/25　　　2009/03/03
対処方法	回収
お問い合せ	三菱化学(株) フォスファー事業部 MS製造部営業グループ〒250-0862 神奈川県小田原市成田1060 担当者:相澤康仁、鈴木信之 TEL 0465-36-9116 FAX 0465-36-1151
発表	09/09/30

パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン－外科手術用ステープラ縫合や切離に不具合

09/09/29発表

事業者	パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン
製品	ライトアングルリニアカッター、パワーサーキュラーステープラー、サーキュラーステープラー、i シリーズ
対象	(1)ライトアングルリニアカッター 1.カタログ番号:RALC45 製造番号:LC-000461,LC-000463,LC-000472,LC-000467,LC-000478,LC-000475 出荷数量:588個出荷時期:2008/10/23～2009/08/05 2.カタログ番号:RALC30 製造番号:LC-000458,LC-000452,LC-000465,LC-000470 出荷数量:72個出荷時期:2008/10/23～2009/09/02 3.カタログ番号:RALC30V 製造番号:LC-000456,LC-000460,LC-000462 出荷数量:54個出荷時期:2008/10/23～2009/06/16 (2)パワーサーキュラーステープラー 1.カタログ番号:PCS21 製造番号:PM-000161 出荷数量:6個出荷時期:2007/05/01～2008/05/01 2.カタログ番号:PCS29 製造番号:PM-000135 出荷数量:3個出荷時期:2007/05/01～2008/05/01 (3)サーキュラーステープラー 1.カタログ番号:CS21 製造番号:PM-000326,PM-000329,PM-000351,PM-000420,PM-000431 出荷数量:162個出荷時期:2008/10/23～2009/09/02 2.カタログ番号:CS25 製造番号:PM-000328,PM-000338,PM-000389,PM-000392,PM-000411,PM-000423,PM-000395,PM-000426, PM-000444,PM-000448 出荷数量:606個出荷時期:2008/10/23～2009/08/05 3.カタログ番号:CS29 製造番号:PM-000348,PM-000374,PM-000382,PM-000400,PM-000424,PM-000419,PM-000410, PM-000440,PM-000441,PM-000445,PM-000450,PM-000473 出荷数量:582個出荷時期:2008/10/23～2009/08/05 4.カタログ番号:CS33 製造番号:PM-000365,PM-000377 出荷数量:60個出荷時期:2008/11/14～2009/07/16 (4)i シリーズ 1.カタログ番号:iDriveC 製造番号:AC00103,AC00222,AC00308,AC00164,AC00140,AC00331,AC00169,AC00104,AC00278, AC00279,AC00172,AC00326,AC00252,AC00284,AC00027,AC00085,AC00142,AC00335,AC00176, AC00329,AC00163,AC00281,AC00411,AC00111,AC00237,AC00276,AC00205,AC00258,AC00267, AC00139,AC00400,AC00291,AC00133,AC00283,AC00310,AC00122,AC00187,AC00149,AC00009, AC00297,AC00207,AC00138,AC00363,AC00181,AC00366,AC00227,AC00442,AC00436,AC00190, AC00039,AC00141,AC00202,AC00309,AC00020,AC00044,AC00018,AC00365,AC00223,AC00189, AC00193,AC00428,AC00033,AC00113,AC00135,AC00084,AC00232,AC00345,AC00415,AC00185 出荷数量:69個出荷時期:2008/12/11～2009/09/07 2.カタログ番号:iDriveF 製造番号:AD00043,AD00049,AD00045,AD00005,AD00009,AD00007,AD00044,AD00047,AD00026, AD00028,AD00065,AD00019,AD00054,AD00056,AD00058,AD00060,AD00061,AD00063 出荷数量:18個出荷時期:2008/12/11～2009/07/16 3.カタログ番号:iDriveS 製造番号:AE00040,AE00067,AE00022 出荷数量:3個出荷時期:2009/01/27～2009/03/16 4.カタログ番号:i60 製造番号:MC00127,MC00815,MC00820,MC00822,MC00824,MC00841,MC00842,MC00859,MC00861, MC00870,MC00873,MC00891,MC00912,MC01030,MC01032 出荷数量:15個出荷時期: 2008/12/11～2008/12/26 5.カタログ番号:PLC75 製造番号:PM-080803,PM-080804,PM-081001,PM-081103,PM-081201,PM-081202,PM-040801,PM-040805, PM-030902,PM-030903,PM-050904,PM-000905,PM-000906,PM-000907,PM-000908,PM-000909,PM-070901, PM-070902 出荷数量:315個出荷時期:2008/10/23～2009/08/05 6.カタログ番号:iB100 製造番号:AF01010～AF01029 出荷数量:77個出荷時期:2008/12/11～2009/08/05 7.カタログ番号:iB1C1 製造番号:AG00853～AG00882 出荷数量:30個出荷時期:2008/12/11 8.カタログ番号:PWCD 製造番号:AM-080211A 出荷数量:20個出荷時期:2008/12/11～2009/01/16 9.カタログ番号:iBIG-1 製造番号:PM-120802,PM-010902,PM-050902 出荷数量:92個出荷時期:2009/01/16～2009/08/05 10.カタログ番号:iBIT-1 製造番号:PM-040809,PM-050903,PM-030805 出荷数量:92個出荷時期:2008/12/11～2009/08/05
対処方法	回収
お問い合せ	パワーメディカル・インターベンションズ・ジャパン(株) QARA部東京都文京区本郷3-39-17 KOGAビル2F 担当者:八島健一 TEL 03-3830-8986 FAX 03-3830-8988
発表	09/09/29

アボットジャパン－遺伝子解析装置ヒートカバーの回路基板にズレ

09/09/18発表

事業者	アボットジャパン
製品	Abbott m2000rt アナライザー
対象	Abbott m2000rt アナライザーシリアルナンバー:275020506、275020513、275020516 数量:3台出荷時期:2008/09、2008/11
対処方法	改修(ヒートカバーの検査と確認を行い、異常が見つかった場合はヒートカバー交換)
お問い合せ	アボットジャパン(株) 安全情報管理部担当者:窪田優子、鵜野洋子 TEL 047-386-4134 FAX 047-386-4853
発表	09/09/18

アロカ－超音波画像診断装置モニターやパネル脱落の恐...

09/08/24発表

事業者	アロカ
製品	プロサウンド SSD-α10
対象	プロサウンド SSD-α10 製造番号:M01151、M01152、M01153、M01154、M01155、M01156、M01157、M01158、M01159、M01160、 M01161、M01162、M01163、M01164、M01165、M01166、M01167、M01168、M01169、M01170、M01179、 M01180、M01181、M01182、M01183、M01185、M01186、M01187、M01188、M01189、M01190、M01191、 M01192、M01202、M01208、M01209、M01213、M01214、M01217、M01218、M01219、M01220、M01225、 M01237、M01238、M01239、M01240、M01241、M01261、M01262、M01263、M01264、M01265、M01266、 M01268、M01269、M01270 数量:57台出荷時期:2007/03～2007/10
対処方法	取り付けねじを確認し、緩んでいる場合は規定の強さで締め付け
お問い合せ	アロカ(株) 安全管理室担当者:前田、松尾 TEL 0422-45-6866 FAX 0422-43-8544
発表	09/08/24

エレクタ－放射線治療装置で患者へのパネル接触事故

09/08/19発表

事業者	エレクタ
製品	プリサイストリートメントシステム
対象	製造番号:105794、105795、105799、105849、105862、105978、151064 数量:7台出荷時期:2002/07～2005/01
対処方法	最新タイプのアクチュエーターに交換
お問い合せ	エレクタ(株) 東京都港区芝浦3‐9‐1 芝浦ルネサイトタワー7F 担当者:對木章太郎 TEL 03-6722-3800 FAX 03-6436-4231
発表	09/08/19

バリアンメディカルシステムズ－放射線治療台指挟みに注意

09/07/09発表

事業者	バリアンメディカルシステムズ
製品	イグザクトターゲティングカウチ
対象	数量:10台 S/N:H694937, H695540, H695617, H695747, H695780,　H695791,　H696166 H696278, H696406 , H697423 出荷時期: 2004年4月～08年2月
対処方法	改修
お問い合せ	(株)バリアンメディカルシステムズ東京都中央区日本橋富沢町10-16 MY ARK 日本橋ビル TEL: TEL:03-3639-9700 FAX: FAX:03-3639-9623
発表	09/07/09

ジーイー横河メディカルシステム－汎用画像診断装置画像処理に不具合

09/07/01発表

事業者	ジーイー横河メディカルシステム
製品	アドバンテージワークステーション
対象	販売名:アドバンテージワークステーション製造番号: JF4191、JF4192、JF4193、JF4194、JF4195、JF4196、JF4197、JL0018-1、JL0018-2、JL0018-3、JL0018-4、 JL0027-1、JL0027-2、JL0027-3、JL0027-4、JL0040-1、JL0072-1、JL0074-1、JL0074-2、JL0074-3、 JL0074-4、JL0074-5、JL0079-1、JL0088-1、JL0088-2、JL0088-3、JL0088-4、JL0088-5、JL0088-6、 JL0088-7、JL0121-1、JL0121-2、JL0121-3、JL0121-4、JL0121-5、JL0156-1、JL0156-2、JL0160-1、 JL0160-2、JL0160-3、JL0160-4、JL0160-5、JL0215-1、JL0215-10、JL0215-11、JL0215-12、JL0215-13、 JL0215-2、JL0215-3、JL0215-4、JL0215-5、JL0215-6、JL0215-7、JL0215-8、JL0215-9、JM0007、JM0008、 JM0009、JM0010、JM0011、JM0014、JM0016、JM0018、JM0019、JM0020、JM0021、JM0022、JM0044、 JM0045、JM0046、JM0047、JM0050、JM0051、JM0052、JM0068、JM0070、JM0073、JM0075、JM0078、 JM0079、JM0080、JM0081、JM0085、JM0086、JM0087、JM0088、JM0091、JM0092、JM0094、JM0120、 JM0124、JM0125、JM0126、JM0127、JM0136、JM0138、JM0139、JM0140、JM0141、JM0143、JM0144、 JM0145、JM0146、JM0147、JM0148、JM0149、JM0150、JM0151、JM0152、JM0153、JM0154、JM0155、 JM0156、JM0157、JM0158、JM0159、JM0160、JM0161、JM0163、JM0172、JM0174、JM0176、JM0177、 JM0180、JM0181、JM0183、JM0185、JM0186、JM0187、JM0189、JM0190、JM0191、JM0192、JM0193、 JM0194、JM0195、JM0197、JM0200、JM0204、JM0205、JM0206、JM0207、JM0208、JM0209、JM0210、 JM0212、JM0213、JM0214、JM0215、JM0216、JM0217、JM0218、JM0219、JM0221、JM0222、JM0223、 JM0224、JM0225、JM0226、JM0234、JM0235、JM0271、JM0272、JM0273、JM0274、JM0275、JM0276、 JM0277、JM0278、JM0279、JM0280、JM0281、JM0282、JM0283、JM0291、JM0292、JM0293、JM0294、 JM0295、JM0296、JM0297、JM0298、JM0299、JM0300、JM0301、JM0302、JM0303、JM0304、JM0305、 JM0306、JM0307、JM0308、JM0309、JM0310、JM0311、JM0312、JM0313、JM0314、JM0315、JM0316、 JM0317、JM0318、JM0319、JM0320、JM0321、JM0322、JM0326、JM0327、JM0328、JM0329、JM0330、 JM0331、JM0333、JM0334、JM0335、JM0336、JM0337、JM0338、JM0339、JM0340、JM0341、JM0342、 JM0343、JM0344、JM0345、JM0346、JM0347、JM0348、JM0349、JM0350、JM0351、JM0352、JM0353、 JM0354、JM0355、JM0356、JM0357、JM0358、JM0359、JM0360、JM0361、JM0362、JM0363、JM0364、 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対処方法	改修(ソフトウェアによる内部設定確認)・注意喚起文書配布
お問い合せ	ジーイー横河メディカルシステム(株) 品質保証本部市販後安全監視室東京都日野市旭が丘4‐7‐127 担当者:財部健、山田藤昭 TEL 042‐585‐5811 FAX 042‐585‐5911
発表	09/07/01

ジンマー－骨接合手術器械リーマー部サイズ違い

09/06/26発表

事業者	ジンマー
製品	ITST手術器械
対象	品名:ITSTテーパーリーマーカタログ番号:00-2258-050-01 ロット:60639048、60657449 出荷数量:56本出荷時期:2007/02/26～2008/12/01
対処方法	回収
お問い合せ	ジンマー(株) 品質保証薬事開発部品質保証管理課静岡県御殿場市中畑1656-1 担当者:高橋正樹 TEL 0550-89-8508 FAX 0550-88-0371
発表	09/06/26

ジンマー－ジンマーボーンプラグキット滅菌パウチシール...

09/06/26発表

事業者	ジンマー
製品	アーレンボーンプラグキット
対象	品名:アーレンボーンプラグカタログ番号:00-8011-020-01 ロット:61239672 出荷数量:32個出荷時期:2009/05/18～2009/06/14
対処方法	回収
お問い合せ	ジンマー(株) 品質保証薬事開発部品質保証管理課静岡県御殿場市中畑1656-1 担当者:高橋正樹 TEL 0550-89-8508 FAX 0550-88-0371
発表	09/06/26

山陽電子工業－酸素濃縮装置銘板の承認番号誤記載

09/06/26発表

事業者	山陽電子工業
製品	らくらくサンソ‐3B
対象	販売名:らくらくサンソ-3B 製造番号(数量): 3B21780001～3B217Y0096(96台) 3B21780101～3B217Y0225(125台) 3B21840551～3B21850950(400台) 3B21871099～3B21871102(4台) 3B218X1251～3B218X1350(100台) 3B218Y1451～3B218Y1502(52台) 3B218Z1707～3B218Z1750(44台) 3B21911951～3B21912000(50台) 3B21922201～3B21922344(144台) 3B21932351～3B220Z4209(1,859台) 出荷数量:2,874台出荷時期:2005/08～2009/06
対処方法	改修(銘板貼替え)
お問い合せ	山陽電子工業(株) 本社・第2工場岡山県岡山市中区乙多見495‐3 担当者:櫻井秀行 TEL 086-278-4800 FAX 086-278-4801
発表	09/06/26

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