- ID:11292
- 発表
- 2009/12/08
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半自動除細動器用電極パドルに不具合 患者が死亡
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| 事業者： |
日本光電工業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
使い捨てパドル P-510 |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
除細動器電極パドル接触不良死亡 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.nihonkohden.co.jp/news/09120801.html http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0707 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
日本光電工業(株) 経営企画室
東京都新宿区西落合1-31-4
担当者:広瀬文男、栗田秀一
TEL 03-5996-8000
FAX 03-5996-8085
東京都新宿区西落合1-31-4
担当者:広瀬文男、栗田秀一
TEL 03-5996-8000
FAX 03-5996-8085
対象
使い捨てパドル P-510
ロット:Y080609-3(1ロット)
数量:4,657 組
出荷時期:2009/10/14～2009/11/13
ロット:Y080609-3(1ロット)
数量:4,657 組
出荷時期:2009/10/14～2009/11/13
対処方法
回収・交換
内容
日本光電工業(株)が輸入・販売した「使い捨てパドル P-510」で、半自動除細動器「TEC‐2313」に接続した際、接触不良を起こして心電図が確認できないという事例が発生。特定ロットの一部製品で、規定外の工具を用いたためにコネクタ部分のピンを広げてしまったことが原因。この不具合により機器が作動せず、患者が死亡する例が国内で1件報告されており、同社は対象製品の回収・交換を行うこと。(R+編集部)
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FAX 03-5996-8085
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