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ID:10788
発表
2009/10/14
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回収

ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 EMC規格不適合


大研医器 「ビデオ硬性挿管用喉頭鏡」 回収

事業者:

大研医器株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

クーデックビデオラリンゴスコープポータブルVLP‐100

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3641
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
大研医器(株)
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
担当者:西本昌義、籾山修一郎
TEL 0725-51-2138
FAX 0725-51-3526
対象
クーデックビデオラリンゴスコープポータブルVLP‐100
品番:VLP-100
製造番号:Q0708020024A、Q0708020025A、Q0710110042A、Q0710110043A、Q0710110044A、Q0710110045A、Q0710110046A、Q0710110047A、Q0710150048A、Q0710150049A、Q0710150050A、Q0710150051A、Q0710160052A、Q0710160053A、Q0801100084A、Q0801100085A、Q0801100086A、Q0801100087A、Q0801100088A、Q0801180090A、Q0801220092A、Q0801220093A、Q0801240099A、Q0801240100A、Q0801240101A、Q0801240102A、Q0801240103A、Q0802010104A、Q0802010105A、Q0802010106A、Q0802010107A、Q0802010108A、Q0802060114A、Q0803030124A、Q0803040125A、Q0803040126A、Q0803040127A、Q0803040128A、Q0803120129A、Q0803120130A、Q0803040127A、Q0803040128A、Q0803120129A、Q0803120130A、Q0803120135A、Q0803120136A、Q0803120137A、Q0803120140A、Q0803120142A、Q0803120143A、Q0803120144A、Q0803120145A、Q0803120166A、Q0803120167A、Q0806230179A、Q0806230180A、Q0806230181A、Q0806230182A、Q0806230183A、Q0806230184A、Q0806230185A、Q0806230186A、Q0806230187A、Q0806230188A、Q0806230189A、Q0806230190A、Q0806230191A、Q0806230192A、Q0806230193A、Q0808220214A、Q0808220215A、Q0810200216A、Q0810220225A、Q0810220226A、Q0810220228A、Q0810220229A、Q0812020231A、Q0812020232A、Q0812020236A、Q0812020237A、Q0812020239A、Q0812020240A、Q0905270254A、Q0905270255A、Q0905270256A、Q0905270257A、Q0905270259A、Q0905270260A、Q0905270261A、Q0905270262A

合計数量:90台
出荷時期:2007/10/30~2009/08/03
対処方法
回収
内容
大研医器(株)が販売した「クーデックビデオラリンゴスコープポータブルVLP‐100」の一部に、EMC規格(JIS T 0601‐1‐2:2002)で求められるエミッション(電磁波による人間および他機器への妨害)の規格値を上回るものがあることが判明。EMC規格に適合した他の医療機器への影響はないと考えられるが、EMC規格の適合が義務付けられる以前の古い医療機器に近づけた場合、動作に影響を及ぼす可能性を完全に否定できないことに加え、市場への波及性についても否定できないことから、同社は対象品について回収を行うこと。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
大研医器(株)
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
担当者:西本昌義、籾山修一郎
TEL 0725-51-2138
FAX 0725-51-3526
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