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ID:11329
発表
2009/12/08
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改修

X線透視診断装置 スイッチ障害の恐れ


GEヘルスケア・ジャパン 「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」 改修

事業者:

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

多目的X線撮影システム INNOVAII

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3702
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部健、山田藤昭
TEL 042‐585‐5811
FAX 042‐585‐5911
対象
多目的X線撮影システム INNOVAII
製造番号:YV0166、YV0362、YV0363、YV0365、YV0369、YV0462、YV0463、YV0464、YV0466、YV0467、YV0470、YV0471
数量:12台
出荷時期:2007/12~2009/11
対処方法
改修(ポジショナーのラテラルアームにあるスイッチが壊れないように防護カバーを取り付け)
内容
GEヘルスケア・ジャパン(株)は、「多目的X線撮影システム INNOVAII」のラテラルアームが検査室内の他の装置と衝突することにより、ラテラルアーム上部に位置するリミットスイッチに障害が起こる可能性があり、X線及びポジショニングのリミットスイッチが壊れて、検査が完了できなくなる場合のあることが判明したため、該当製品の改修を実施する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部健、山田藤昭
TEL 042‐585‐5811
FAX 042‐585‐5911
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