- ID:11055
- 発表
- 2009/11/06
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眼科用手術機器に不具合 健康被害の恐れ
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| 事業者： |
エイエムオー・ジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
テクニス ワンピース |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
レンズ手術 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3670 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
エイエムオー・ジャパン(株) 信頼性保証部
東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル
担当者:関口達行
TEL 03-5402-8145
FAX 03-5402-8430
東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル
担当者:関口達行
TEL 03-5402-8145
FAX 03-5402-8430
対象
テクニス ワンピース
ロット番号:以下の使用期限を表示している製品
2011年5月、2011年6月、2011年7月、2011年8月
数量:9,502個
出荷時期:2009/05/26～2009/10/20
ロット番号:以下の使用期限を表示している製品
2011年5月、2011年6月、2011年7月、2011年8月
数量:9,502個
出荷時期:2009/05/26～2009/10/20
対処方法
回収
内容
エイエムオー・ジャパン(株)は、後房レンズの一部製品で、眼内レンズ支持部(ループ)が眼内挿入時にレンズ光学部に付着することがあり、その場合 手術中に光学部からループを分離させるために追加の手技を必要とする可能性が否定できないこと、及びこれに伴い術中のリスクが増大し、健康被害につながる可能性が否定できないため、対象製品を回収する。(R+編集部)
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エイエムオー・ジャパン(株) 信頼性保証部
東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル
担当者:関口達行
TEL 03-5402-8145
FAX 03-5402-8430
東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル
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TEL 03-5402-8145
FAX 03-5402-8430
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