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ID:10482
発表
2009/09/14
更新
2009/10/15
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回収

外科手術用ドリル 勝手に動き出す不具合


zimmer 「電池電源式手術用ドリル」 回収

事業者:

ジンマー株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

パワープロ・バッテリー骨手術器械システム、パワープロマックスシステム

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0657
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジンマー(株) 御殿場営業所 品質保証薬事開発部 品質保証管理課
静岡県御殿場市中畑1656-1
担当者:高橋正樹
TEL 0550-89-8508
FAX 0550-88-0371
対象
・パワープロ・バッテリー骨手術器械システム
品名:カタログ番号/シリアル番号
モジュラーハンドピース:PR-5100-000-00/1039~2514、BBB29675~BBD82641
ツートリガーハンドピース:PR-5200-000-00/1021~1815、BBB30909~BBC10210
オシレーターハンドピース:PR-5300-000-00/1057~2901、BBB30630~BBD83747
レシプロケーターハンドピース:PR-5400-000-00/1227~1236、BBB30799~BBD81830

・パワープロ マックス システム
品名:カタログ番号/シリアル番号
シングルトリガースモールハンドピース:PR-6200-000-00/BBC37491~BBD13500
ツートリガースモールハンドピース:PR-6202-000-00/BBB91973~BBD10221
オシレータースモールハンドピース:PR-6300-000-00/BBC50910~BBD13670
レシプロケータースモールハンドピース:PR-6400-000-00/BBC49459~BBD08229

出荷数量:3,130本
出荷時期:2002/04/26~2009/05/15
対処方法
回収
内容
ジンマー(株)は、手術用電動ドリルで、使用しているうちに部品に亀裂が入り、ドリルをセーフモードにしても自動的に動いてしまうという事例が海外で報告されたため、回収を行うこと。日本国内においては現在トラブルの報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジンマー(株) 御殿場営業所 品質保証薬事開発部 品質保証管理課
静岡県御殿場市中畑1656-1
担当者:高橋正樹
TEL 0550-89-8508
FAX 0550-88-0371
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