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ID:11103
発表
2009/11/20
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改修

AED故障で緊急時に使用できない事例発生


NIHON KOHDEN 「AED(自動体外式除細動器)」 改修

事業者:

日本光電工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

医療機器カルジオライフ

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: https://order.nkc.co.jp/jsystem_aed/judgment/index
http://www.nihonkohden.co.jp/news/09112001.html
http://www.nihonkohden.co.jp/iryo/info/pdf/09112001.pdf
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
AED お問合せセンター
専用0120-490-992 (24 時間受付)

日本光電工業(株) 経営企画室
東京都新宿区西落合1-31-4
TEL 03-5996-8000
FAX 03-5996-8085
対象
製品名 製造販売時期 販売台数
AED-9100 平成17年3月28日~
平成21年5月25日
4,057台
AED-9200 平成17年10月5日~
平成21年6月30日
25,850台
AED-9231 平成19年4月25 日~
平成21年11月16日
48,446台
AED-1200 平成19年11月29日~
平成21年11月16日
28,956台
計107,309 台
(「AED-2100」「AED-9110」は対象外)
対処方法
日常点検と改修の案内を通知
改善したソフトウェアへの変更を行う改修を実施
部品故障を検出できるチェック用具と点検マニュアルを配布
内容
日本光電工業(株)は、自動体外式除細動器「AED-9100、9200、9231、1200」で、機能使用時に電子部品の故障により動作しない問題が発生することが判明したため、改修を実施する。
同社においては、国内でこれまでに1件、当該電子部品の故障により使用できなかった事例(心肺蘇生法を継続したものの、その後死亡に至った)が報告されており、因果関係については否定できないとしている。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
AED お問合せセンター
専用0120-490-992 (24 時間受付)

日本光電工業(株) 経営企画室
東京都新宿区西落合1-31-4
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